| 28.01.2014 № 80 |
| Міністр | Р. Богатирьова |
| № з/п | Вид та назва регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта |
| 1 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 22.07.2013 № 29734/0/1-13 щодо виконання пункту 1 Протоколу наради від 05.07.2013 "Про розвиток фармацевтичного сектору" під головуванням Віце-прем'єр-міністра України К.І. Грищенка в частині розробки єдиного переліку лікарських засобів | ІІ квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19 липня 2005 року № 360" | З метою удосконалення правил виписування та порядку відпуску лікарських засобів | І квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 3 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про затвердження змін та доповнень до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів" |
З метою розширення Переліку завдяки внесенню нових лікарських засобів, які зареєстровано на території України та які зарекомендували себе як ефективні та безпечні, та новими формами випуску і комбінаціями лікарських засобів, які вже включені до Переліку. |
І квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 4 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України та Державної служби України з контролю за наркотиками "Про затвердження таблиць невеликих, великих та особливо великих розмірів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які знаходяться у незаконному обігу" |
Відповідно до статті 305 Кримінального кодексу України та статті 44 Кодексу України про адміністративні правопорушення |
ІІІ квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 5 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 листопада 2003 року № 543 |
Пункт 2 постанови Кабінету Міністрів України від 3 лютого 2010 року № 260 "Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів" |
І півріччя 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги, Держлікслужба України МОЗ України |
| 6 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я та внесення змін до Критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)" |
Стаття 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" , пункт 2 постанови Кабінету Міністрів України від 28 серпня 2013 року № 752 "Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)" |
ІІ квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 7 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з зайняттям народною медициною (цілительством) і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я, та внесення змін до Критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)" | Стаття 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", пункт 2 постанови Кабінету Міністрів України від 28 серпня 2013 року № 752 "Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)" | ІІ квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 8 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про затвердження уніфікованої форми акта, який складається за результатами планової (позапланової) перевірки суб’єктів господарської діяльності з зайняттям народною медициною (цілительством)" |
Стаття 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" , пункт 2 постанови Кабінету Міністрів України від 28 серпня 2013 року № 752 "Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)" |
ІІ квартал 2014 року | Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |
| 9 | Спільний проект наказу Міністерства охорони здоров’я України та Міністерства внутрішніх справ України "Про внесення змін до Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів" |
Відповідно до статей 45, 46 Закону України "Про дорожній рух" , підпункту 6.20 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на виконання пункту 3 Положення про порядок видачі посвідчення водія та допуску громадян до керування транспортними засобами , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 8 травня 1993 року № 340, та з метою удосконалення медичного забезпечення у сфері безпеки дорожнього руху |
I квартал 2014 року | Департамент реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України |
| 10 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про затвердження Положення про порядок ведення бази даних медичних комісій з огляду кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів та виданих ними медичних довідок щодо придатності до керування транспортним засобом" |
Відповідно до статті 45 Закону України "Про дорожній рух", пункту 16 Положення про порядок видачі посвідчень водія та допуску громадян до керування транспортними засобами , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 08 травня 1993 року № 340, на виконання Плану заходів щодо реалізації Стратегії підвищення рівня безпеки дорожнього руху в Україні на період до 2015 року , затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 21 березня 2012 року № 140-р, з метою удосконалення медичного забезпечення у сфері безпеки дорожнього руху |
І квартал 2014 року | Департамент реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України |
| 11 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про внесення змін до Переліку закладів охорони здоров'я для проведення медичного огляду моряків та видачі медичних свідоцтв морякам" |
Відповідно до пункту 3 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 листопада 1996 року № 347 "Про затвердження Правил визначення придатності за станом здоров'я осіб для роботи на суднах", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 3 квітня 1997 року за № 108/1912 |
ІІ квартал 2014 року | Департамент реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України |
| 12 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про затвердження Порядку підвищення рівня професійної компетентності медичних працівників, що проводять передрейсові (післярейсові) медичні огляди водіїв транспортних засобів" |
Відповідно до статті 45 Закону України "Про дорожній рух" , пункту 6.20 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на виконання Плану заходів щодо реалізації Стратегії підвищення рівня безпеки дорожнього руху в Україні на період до 2015 року , затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 21 березня 2012 року № 140-р |
І квартал 2014 року | Департамент реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України |
| 13 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про затвердження Порядку проведення психофізіологічних освідчень кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів" |
На виконання статей 4 , 5, 17 Закону України"Про охорону праці" щодо здійснення спеціалізованої частини медичного огляду - психофізіологічної експертизи, визначення підстав допуску працівників до виконання робіт підвищеної небезпеки та тих, що потребують професійного добору. |
ІІІ квартал 2014 року | Департамент реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України |
| 14 | Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України "Про затвердження Порядку контролю за правильністю видачі листків непрацездатності" |
На виконання статті 51 Закону України "Про загальнообов’язкове державне соціальне страхування у зв’язку з тимчасовою втратою працездатності та витратами, зумовленими похованням" з метою здійснення контролю за правильністю видачі листків непрацездатності |
І півріччя 2014 року | Департамент реформ та розвитку медичної допомоги, Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги МОЗ України |