Відповідно до Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.96 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів", рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) і з метою приведення процедури реєстрації (перереєстрації) та контролю якості медичних імунобіологічних препаратів до вимог чинного законодавства України

1. Унести до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.2001 N 486 "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів" та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 за N 204/6492, такі зміни:

1.1. Доповнити новим пунктом 2 наступного змісту:

"2. Надати повноваження Всеукраїнській Раді захисту прав та безпеки пацієнтів здійснювати контроль за виконанням Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні у частині забезпечення гарантій відшкодування шкоди, заподіяної життю, здоров'ю потерпілих внаслідок застосування медичних імунобіологічних препаратів та надавати необхідні консультації з цих питань.

У зв'язку з цим пункти 2, 3, 4, 5 вважати відповідно пунктами 3, 4, 5, 6."

2. Затвердити Зміни до Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06.12.2001 N 486 "Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів" та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 за N 204/6492 (додаються).