1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
24.10.2003 N 10
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення N 115 від 02.06.2005 )
Про ліцензійну комісію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
На виконання Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", постанов Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. N 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування" зі змінами, внесеними згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 24 липня 2003 р. N 1146 , від 2 червня 2003 р. N 789 "Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення" зі змінами, внесеними згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2003 р. N 1543
НАКАЗУЮ:
1. Для розгляду заяв та пакетів документів про видачу ліцензій на виробництво лікарських засобів, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами, розроблення, виробництво, виготовлення, придбання, перевезення, зберігання, пересилання, ввезення, вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів створити Ліцензійну комісію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення.
2. Затвердити:
- Персональний склад Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, що додається.
- Положення про Ліцензійну комісію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, що додається.
- Функціональні обов'язки членів Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, що додаються.
3. Ліцензійній комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення розпочати свою роботу з 23 жовтня 2003 року.
4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра - голова
Державної служби лікарських
засобів і виробів медичного
призначення



М.Ф.Пасічник
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
24.10.2003 N 10
ПЕРСОНАЛЬНИЙ СКЛАД
Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
1 Пасічник М.Ф. - Заступник Міністра - голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення - голова Ліцензійної комісії
2 Алексєєва О.А. - Голова Комітету з контролю за наркотиками (за згодою)
3 Алешко Д.В. - Начальник юридичного управління МОЗ (за згодою)
4 Кричевська О.Я. - Заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення - заступник Голови Ліцензійної комісії
5 Варченко В.Г. - Перший заступник Головного державного інспектора України (за згодою)
6 Вієвський А.М. - Головний нарколог МОЗ України (за згодою)
7 Зброжек С.І. - Начальник управління ліцензування Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
8 Лисенко Н.В. - Головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин - відповідальний секретар
9 Петровська Я.А. - Головний спеціаліст відділу ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідальний секретар
10 Мельник О.В. - Координатор Асоціації фармацевтичних дистриб'юторів "ФАРМУКРАЇНА" (за згодою)
11 Москаленко В.М. - Президент Всеукраїнської аптечної асоціації (за згодою)
12 Нікітюк В.Г. - Заступник начальника управління начальник відділу інспектування
13 Підпружников Ю.В. - Начальник управління Інспекторату з належної виробничої, дистриб'юторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов
14 Павловський Ю.П. - Старший оперуповноважений в особливо важливих справах Департаменту боротьби з незаконним обігом наркотиків МВС України (за згодою)
15 Павлюк Ю.В. - Перший заступник Генерального директора Комітету Управління Фармацевтичної Асоціації України (за згодою)
16 Печаєв В.К. - Президент Української організації роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості (за згодою)
17 Разінков В.П - Представник Головного Управління БКОЗ СБ України (за згодою)
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення
24.10.2003 N 10
ФУНКЦІОНАЛЬНІ ОБОВ'ЯЗКИ
членів Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення
Пасічник М.Ф. - Голова Ліцензійної комісії. Організовує роботу та здійснює загальне керівництво Ліцензійною комісією; забезпечує своєчасність, правомірність, об'єктивність прийняття рішень; звітує перед Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва про роботу Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; проводить засідання Ліцензійної комісії
Кричевська О.Я. - Заступник голови Ліцензійної комісії. Забезпечує своєчасність, правомірність, об'єктивність прийняття рішень; звітує перед Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва про роботу Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; несе відповідальність за об'єктивність прийнятих рішень. У разі відсутності голови комісії організовує роботу та здійснює загальне керівництво Ліцензійною комісією; проводить засідання Ліцензійної комісії
Алексєєва О.А. - Член Ліцензійної комісії. Відповідає за надання інформації щодо здійснення перевірок стану забезпечення суб'єктами господарювання вимог законодавства щодо обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Варченко В.Г. - Член Ліцензійної комісії. Відповідає за надання інформації щодо здійснення перевірок стану забезпечення суб'єктами господарювання вимог законодавства в частині, що регулює діяльність, пов'язану з виробництвом (в умовах аптеки) лікарських засобів, у тому числі наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зберіганням, контролем якості та відпуском лікарських засобів
Вієвський А.М. - Член Ліцензійної комісії. Відповідає за опрацювання рішень Ліцензійної комісії стосовно спроможності виконання суб'єктом господарювання ліцензійних умов в частині відсутності в осіб, що мають доступ до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, захворювань на наркоманію, токсикоманію і хронічний алкоголізм
Алешко Д.В. - Член Ліцензійної комісії. Проводить правове забезпечення рішень Ліцензійної комісії, здійснює експертизу установчих документів, документів, що засвідчують право власності суб'єкта господарювання або оренди ним приміщення для провадження відповідного виду господарської діяльності, договорів; бере участь як представник Ліцензійної комісії у розгляді справ на експертно-апеляційній раді чи у суді
Зброжек С.І. - Член Ліцензійної комісії. Забезпечує своєчасність та об'єктивність розгляду ліцензійних справ, підготовку пропозицій щодо рішення Ліцензійної комісії з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, здійснює моніторинг за додержанням законодавства з питань ліцензування; організовує перевірку спроможності виконання заявниками ліцензійних умов провадження господарської діяльності; несе відповідальність за своєчасність та об'єктивність прийнятих рішень з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Лисенко Н.В. - Відповідальний секретар Ліцензійної комісії. Забезпечує прийом заяв про видачу ліцензії на виробництво лікарських засобів і обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та відповідних пакетів документів, здійснює їх первинну експертизу, узагальнює пропозиції щодо рішення Ліцензійної комісії, готує проект протоколу засідання Ліцензійної комісії в частині виробництва лікарських засобів, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, оформлює протоколи засідання Ліцензійної комісії, готує проекти наказів Державної служби про затвердження рішення Ліцензійної комісії, повідомляє членів Ліцензійної комісії про дату, час та місце проведення Ліцензійної комісії. Несе відповідальність за своєчасне повідомлення суб'єктів господарювання про прийняте рішення, підготовку звітів в частині виробництва лікарських засобів, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Петровська Я.А. - Відповідальний секретар Ліцензійної комісії. Забезпечує прийом заяв про видачу ліцензії на оптову та роздрібну торгівлю і відповідних пакетів документів, здійснює їх первинну експертизу, узагальнює пропозиції щодо рішення Ліцензійної комісії, готує проект протоколу засідання Ліцензійної комісії в частині ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Несе відповідальність за своєчасне повідомлення суб'єктів господарювання про прийняте рішення в частині ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, підготовку звітів щодо ліцензування оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Москаленко В.М. - Член Ліцензійної комісії. Приймає участь в опрацюванні рішень Ліцензійної комісії з питань роздрібної торгівлі лікарськими засобами, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Мельник О.В. - Член Ліцензійної комісії. Приймає участь в опрацюванні рішень Ліцензійної комісії з питань оптової торгівлі лікарськими засобами
Нікітюк В.Г. - Член Ліцензійної комісії. Відповідає за експертизу документів, що додаються до заяви про видачу ліцензії на виробництво лікарських засобів, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами та обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в частині здійснення перевірок додержання ліцензіатами ліцензійних умов провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, підготовки розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов, здійснює перевірку спроможності виконання заявниками ліцензійних умов провадження господарської діяльності
Підпружников Ю.В. - Член Ліцензійної комісії. Відповідає за експертизу документів, що додаються до заяви про видачу ліцензії на виробництво лікарських засобів, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами та обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в частині здійснення перевірок додержання ліцензіатами ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, підготовки розпоряджень про усунення порушень, здійснює перевірку спроможності виконання заявниками ліцензійних умов провадження господарської діяльності
Павловський Ю.П. - Член Ліцензійної комісії. Відповідає за опрацювання рішень Ліцензійної комісії в частині погодження МВС на видачу ліцензій з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розгляду питань про виявлення факту незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Павлюк Ю.В. - Член Ліцензійної комісії. Приймає участь в опрацюванні рішень Ліцензійної комісії з питань оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Печаєв В.К. - Член Ліцензійної комісії. Приймає участь в опрацюванні рішень Ліцензійної комісії з питань виробництва лікарських засобів
Разінков В.П. - Член Ліцензійної комісії. Приймає участь в опрацюванні рішень Ліцензійної комісії та розгляду питань про виявлення факту незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

................
Перейти до повного тексту