З метою розвитку державної системи реєстрації лікарських засобів та відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" Кабінет Міністрів України

1. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я про створення Бюро реєстрації лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (далі - Бюро).

Установити, що Бюро очолює Міністр охорони здоров'я, а до його складу, крім працівників системи Міністерства охорони здоров'я, входять представники Міністерства економіки, Міністерства зовнішніх економічних зв'язків і торгівлі, Державного комітету з медичної та мікробіологічної промисловості та Академії медичних наук.

2. Міністерству охорони здоров'я у місячний термін розробити і за погодженням з Міністерством економіки, Міністерством зовнішніх економічних зв'язків і торгівлі та Державним комітетом з медичної та мікробілогічної промисловості затвердити Положення про Бюро, у якому, зокрема, передбачити, що Бюро здійснює реєстрацію лікарських засобів на підставі рекомендацій Фармакологічного комітету про доцільність та можливість застосування поданих на реєстрацію лікарських засобів.

3. Установити, що організаційне, технічне та фінансове забезпечення діяльності Бюро здійснює Міністерство охорони здоров'я відповідно до законодавства.