ПОСТАНОВА
ІМЕНЕМ УКРАЇНИ
01 грудня 2022 року
м. Київ
cправа № 910/10855/20
Верховний Суд у складі колегії суддів Касаційного господарського суду:
Бенедисюка І.М. (головуючий), Булгакової І.В., Малашенкової Т.М.,
за участю секретаря судового засідання Ковалівської О.М.,
представників учасників справи:
позивача - Сопільняк В.Ю. (адвокат)
відповідача 1 - Тарасов А.Г. (адвокат)
відповідача 2 - не з`явився
третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача 2 - Дараган О.Ю. (адвокат)
розглянув у відкритому судовому засіданні
касаційну скаргу акціонерного товариства "КРКА, фармацевтичний завод, д.д., Ново мєсто" (Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto)
на рішення господарського суду міста Києва від 30.06.2022 та
постанову Північного апеляційного господарського суду від 26.09.2022
за позовом Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК.
до: Компанії КРКА, д.д., Ново мєсто, Словенія;
Міністерства охорони здоров`я України
про захист порушеного права інтелектуальної власності,
третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, на стороні відповідача 2 - державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України".
1. Короткий зміст позовних вимог
1.1. Компанія "Мерк Кенада Інк." ( правонаступник - Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК, далі-позивач, Компанія) звернулася до господарського суду з позовом до Компанії КРКА д.д. Ново мєсто, Словенія (далі-відповідач 1) та Міністерства охорони здоров`я України (далі-відповідач 2, Міністерство) в якому просить суд:
- зобов`язати відповідача 1 припинити порушення прав "Мерк Кенада Інк." на винахід за патентом України № 62935;
- заборонити відповідачу 1 використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Еторіакс®", що містить сполуку еторикоксиб;
- визнати недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України від 16.03.2021 № 485 року "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині реєстрації лікарського засобу "Еторіакс®";
- визнати недійсними реєстраційні посвідчення № UA/18612/01/01, UA/18612/01/02, UA/18612/01/03, UA/18612/01/04 на лікарський засіб "Еторіакс®".
1.2. Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України № 62935 на винахід "Заміщені піридини, фармацевтична композиція на їх основі та спосіб лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань"; 04.05.2020 Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" було прийнято до розгляду заяву відповідача 1 про державну реєстрацію лікарського засобу "Еторіакс®" у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці, проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-1 дозволу на використання винаходу за патентом України № 62935 у вищевказаному лікарському засобі.
2. Короткий зміст рішення суду першої інстанції та постанови суду апеляційної інстанції
2.1. Рішенням господарського суду міста Києва від 30.06.2022 (суддя - Щербаков С.О.) позовні вимоги задоволено:
1. Зобов`язано відповідача 1 припинити порушення прав Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935.
2. Заборонено відповідача 1 використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Еторіакс®", що містить сполуку еторикоксиб.
3. Визнано недійсним наказ Міністерства охорони здоров`я України від 16.03.2021 № 485 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів" в частині реєстрації лікарського засобу "Еторіакс®".
4. Визнано недійсними реєстраційні посвідчення № UA/18612/01/01, UA/18612/01/02, UA/18612/01/03, UA/18612/01/04 на лікарський засіб "Еторіакс®".
5. Стягнуто з відповідача 1 на користь Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. 8 787 (вісім тисяч сімсот вісімдесят сім) грн. 00 коп. - судового збору.
2.2. Постановою Північного апеляційного господарського суду від 26.09.2022 (колегія суддів: Грек Б.М., Отрюх Б.В., Гарник Л.Л.) апеляційну скаргу відповідача 1 задоволено частково.
Рішення господарського суду міста Києва від 30.06.2022 у справі №910/10855/21 змінено.
Викладено пункти 2 та 3 резолютивної частини рішення в такій редакції:
" 2. Зобов`язати Компанію КРКА д.д. Ново мєсто, Словенія (Смаржеска сеста 6, Ново Мєсто, Словенія) припинити порушення прав Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК. на винахід за патентом України № 62935, шляхом заборони Компанії КРКА д.д. Ново мєсто, Словенія (Смаржеска сеста 6, Ново Мєсто, Словенія) використовувати винахід (сполука еторикоксиб) за патентом України № 62935 у лікарському засобі "Еторіакс®", що містить сполуку еторикоксиб".
В решті рішення залишено без змін.
3. Короткий зміст вимог касаційної скарги
3.1. Відповідач 1, не погоджуючись з судовими рішеннями попередніх інстанцій, звернувся до Верховного Суду із касаційною скаргою, в якій, посилаючись на порушення судами норм процесуального права та неправильне застосування норм матеріального права, просить рішення та постанову попередніх інстанцій скасувати повністю; ухвалити нове рішення, яким у позові відмовити.
АРГУМЕНТИ УЧАСНИКІВ СПРАВИ
4. Доводи особи, яка подала касаційну скаргу
4.1. Касаційна скарга подана на підставі пункту 1 частини першої статті 287 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України), з урахуванням вимог пункту 5 частини другої статті 290 ГПК України та пункту 3 частини другої статті 287 ГПК України.
4.2. Зокрема відповідач 1, обґрунтовуючи підставу касаційного оскарження, передбачену пунктом 3 частини другої статті 287 ГПК України, зазначає про відсутність висновку Верховного Суду щодо питання застосування частини п`ятої статті 31 Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" (далі - Закон № 3687-XII) в контексті того, "чи є порушенням патенту подання заяви та отримання державного реєстраційного посвідчення, що є умовою для початку комерційної діяльності, зокрема виробництва та продажу наступного дня після закінчення терміну дії патенту на основну речовину".
4.3. Скаржник зазначає, що частина п`ята статті 31 Закону 3687-XII є новою нормою і введена (на думку скаржника) нею концепція ("положення Болар") не була предметом розгляду у Верховному Суді.
5. Доводи інших учасників справи
5.1. Компанія у відзиві на касаційну скаргу (який направлений до Суду 28.11.2022), зокрема, просило продовжити строк на подання відзиву на касаційну скаргу; касаційну скаргу залишити без задоволення, а рішення судів попередніх інстанцій - без змін, з посиланням на безпідставність доводів касаційної скарги.
5.2. Відповідно до частини восьмої статті 165 ГПК України відзив подається в строк, встановлений судом, який не може бути меншим п`ятнадцяти днів з дня вручення ухвали про відкриття провадження у справі. Суд має встановити такий строк подання відзиву, який дозволить відповідачу підготувати його та відповідні докази, а іншим учасникам справи - отримати відзив не пізніше першого підготовчого засідання у справі.
5.3. За приписами частини четвертої статті 294 ГПК України в ухвалі про відкриття касаційного провадження зазначається строк для подання учасниками справи відзиву на касаційну скаргу.
5.4. Відповідно до частини першої статті 295 ГПК України учасники справи мають право подати до суду касаційної інстанції відзив на касаційну скаргу в письмовій формі протягом строку, встановленого судом касаційної інстанції в ухвалі про відкриття касаційного провадження.
5.5. Частинами першою та другою статті 119 ГПК України встановлено, що суд за заявою учасника справи поновлює пропущений процесуальний строк, встановлений законом, якщо визнає причини його пропуску поважними, крім випадків, коли цим Кодексом встановлено неможливість такого поновлення. Встановлений судом процесуальний строк може бути продовжений судом за заявою учасника справи, поданою до закінчення цього строку, чи з ініціативи суду.
5.6. Ухвалою Верховного Суду від 07.11.2022 у цій справі встановлено учасникам справи строк на подання відзиву на касаційну скаргу до 22.11.2022. Ухвалу про відкриття касаційного провадження у даній справі позивачем отримано лише 21.11.2022. Як вже було зазначено, 28.11.2022 від Компанії до Верховного Суду надійшов відзив на касаційну скаргу та клопотання про продовження строку для подання відзиву на касаційну скаргу.
5.7. З огляду на зазначене та беручи до уваги необхідність забезпечення права осіб на доступ до правосуддя, передбаченого Конституцією України і гарантованого статтею 6 Конвенції про захист прав людини і основоположних свобод 1950 року (право на справедливий суд), Верховний Суд вважає за можливе продовжити строк для подання відзиву на касаційну скаргу з ініціативи суду.
6. СТИСЛИЙ ВИКЛАД ОБСТАВИН СПРАВИ, ВСТАНОВЛЕНИХ СУДАМИ ПЕРШОЇ ТА АПЕЛЯЦІЙНОЇ ІНСТАНЦІЙ
6.1. Відповідно до рішення Державного підприємства "Український інститут інтелектуальної власності" від 15.09.2021 №4769 права інтелектуальної власності на винахід за патентом України № 62935, що належали Компанії "Мерк Кенада Інк.", були передані Компанії ОРГАНОН КАНАДА ІНК, що підтверджується відомостями зі Спеціальної інформаційної системи Укрпатенту щодо патенту № 62935.
6.2. Тобто, власником прав на патент України №62935 на винахід "ЗАМІЩЕНІ ПІРИДИНИ, ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПОЗИЦІЯ НА ЇХ ОСНОВІ ТА СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ОПОСЕРЕДКОВАНИХ ЦИКЛООКСИГЕНАЗОЮ ЗАХВОРЮВАНЬ" (дата подання заявки - 08.07.1997, дата реєстрації - 15.01.2004), яким захищена сполука еторикоксиб, що є активною діючою речовиною лікарського засобу "АРКОКСІЯ®", є Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК.
6.3. Тож, Компанія ОРГАНОН КАНАДА ІНК, є правонаступником Компанії "Мерк Кенада Інк.".
6.4. Наказом Міністерства охорони здоров`я України 18.05.2010 №417 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" було зареєстровано лікарський засіб "АРКОКСІЯ®" за компанією Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., який в подальшому було перереєстровано згідно наказу Міністерства охорони здоров`я України від 30.04.2015 № 257 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів".
6.5. Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" 16.02.2021 надані рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу "Еторіакс®" та на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб "Еторіакс®" проведеної Центром, Міністерством охорони здоров`я України" видано наказ від 16.03.2021 № 485 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів", відповідно до якого було зареєстровано, зокрема лікарський засіб "Еторіакс®", заявник Компанія КРКА д.д.Ново мєсто, Словенія.
6.6. На підставі наказу Міністерства охорони здоров`я України від 16.03.2021 № 485 здійснено державну реєстрацію лікарського засобу "Еторіакс®" (заявник Компанія КРКА д.д. Ново мєсто, Словенія):
- у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 30 мг по таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/18612/01/01;
- у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 60 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/18612/01/02;
- у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 90 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/18612/01/03;
- у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 120 мг по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці, реєстраційне посвідчення № UA/18612/01/04.
6.7. Ухвалою господарського суду міста Києва від 25.02.2021 було призначено судову експертизу об`єктів інтелектуальної власності у справі № 910/10855/20, на вирішення якої поставлено наступні питання:
- чи використана кожна ознака, включена до незалежного пункту формули винаходу за патентом України на винахід №62935, або ознака, еквівалентна їй, у лікарському засобі "Еторіакс®", виробництва КРКА д.д. Ново мєсто, Словенія?
6.8. У висновку експерта № 80-01 за результатами проведення судової експертизи об`єктів інтелектуальної власності від 15.12.2021 судовим експертом Петренко С.А. встановлено:
- у лікарському засобі "Еторіакс®", виробництва КРКА д.д. Ново мєсто, Словенія, використана кожна ознака, включена до незалежних пунктів 1, 40, 45 формули винаходу за патентом на винахід № 62935.
6.9. Судовим експертом у висновку від 15.12.2021 № 80-01, зокрема встановлено, що відповідно до інформації з Опису до патенту України на винахід № 62935, формула винаходу складається з 3 незалежних та 43 залежних від них пунктів.
6.10. Здійснивши аналіз формули винаходу за патентом України № 62935 судовим експертом також встановлено, що незалежний пункт 1 та залежні від нього пункти 2-39 містять ознаки (структурна формула із зазначенням значень радикалів; призначення індивідуальної сполуки), якими охарактеризовано речовину у вигляді індивідуальної хімічної сполуки.
6.11. Незалежний пункт 40 та залежні від нього пункти 41-44 формули винаходу за патентом України № 62935 містять ознаки (якісний склад композиції (інгредієнти); призначення), якими охарактеризовано речовину у вигляді композиції.
6.12. Незалежний пункт 45 та залежний від нього пункт 46, формули винаходу за патентом України № 62935 містять ознаки (наявність дії або сукупності дій; порядок виконання таких дій у часі (послідовно, одночасно, у різних сполученнях тощо); умови виконання дій: режим, використання речовин (вихідної сировини, реагентів, каталізаторів тощо), якими охарактеризовано способи лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань.
6.13. Таким чином, об`єктами винаходу за патентом України № 62935 є: речовина у вигляді хімічної сполуки; речовина у вигляді фармацевтичної композиції; способи лікування.
6.14. Відповідно до інформації з Опису до патенту України на винахід № 62935, технічним результатом зазначеного винаходу є створення нової сполуки для лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань, до деяких фармацевтичних композицій на основі цієї сполуки та способу лікування опосередкованих циклооксигеназою захворювань.