Відповідно до частини третьої статті 35 Закону України "Про систему громадського здоров’я" та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок подання повідомлення до Міністерства охорони здоров’я України суб’єктами господарювання, які здійснюють роботи з біологічними агентами і токсинами про початок таких робіт, що додається.

2. Департаменту громадського здоров’я (Тетяні Скапі) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України — головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

4. Цей наказ набирає чинності через шість місяців з дня припинення або скасування воєнного стану в Україні.

1. Цей Порядок визначає процедуру подання повідомлення суб’єктами господарювання, які здійснюють роботи або мають намір здійснювати роботи з біологічними агентами і токсинами у сфері охорони здоров’я, до Міністерства охорони здоров’я України про початок проведення таких робіт (далі — повідомлення) та вимоги до нього.

2. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:

робота з біологічними агентами — вид діяльності з виділення, ідентифікації, виробництва, зберігання, колекціонування, транспортування, передачі, використання, захоронення, знищення, утилізації та інших дій щодо біологічних агентів і продуктів біотехнологій та відходів діяльності після роботи з ними.

Інші терміни у цьому Порядку вживаються у значеннях наведених у Законах України "Про систему громадського здоров’я", "Про захист населення від інфекційних хвороб" та інших нормативно-правових актів у сфері громадського здоров’я, біологічної безпеки та біологічного захисту.

3. Дія цього Порядку поширюється на суб’єктів господарювання в сфері охорони здоров’я не залежно від форми власності, які здійснюють або мають намір здійснювати роботи з біологічними агентами і токсинами (далі — суб’єкт господарювання).

1. Суб’єкти господарювання зобов’язані подавати до МОЗ:

повідомлення щодо провадження діяльності із біологічними агентами і токсинами;

повідомлення про зміни до поданої інформації.

Повідомлення має бути оформлене відповідно до вимог, визначених цим Порядком, та подане у визначені цим Порядком строки та спосіб.

2. Суб’єкт господарювання, не пізніше ніж за 30 календарних днів, подає повідомлення про початок робіт з біологічними агентами і токсинами до МОЗ за формою, відповідно до додатка 1 цього Порядку, що містить наступну інформацію про суб’єкта господарювання: