На виконання статті 27-1 Закону України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі", Положення про Міністерство економіки України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2014 року № 459 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2021 року № 124), та враховуючи розпорядження Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2022 року № 943-р "Деякі питання Національного органу інтелектуальної власності",

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід, що додається.

2. Управлінню інтелектуальної власності та інновацій забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства освіти і науки України від 13 травня 2002 року № 298 "Про затвердження Інструкції про порядок продовження строку дії патенту на винахід, об'єктом якого є засіб, використання якого потребує дозволу компетентного органу", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 27 травня 2002 року за № 453/6741.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра економіки України згідно з розподілом обов'язків.

 

 

1. Цей Порядок визначає вимоги до клопотання про додаткову охорону прав на винахід та регулює відносини, що виникають у зв'язку з поданням, розглядом та прийняттям рішення за ним.

2. У цьому Порядку терміни та скорочення вживаються в таких значеннях:

базовий патент - патент України на винахід, який зазначений у клопотанні про додаткову охорону, яким на дату подання клопотання охороняється продукт, процес отримання продукту, застосування продукту;

дозвіл компетентного органу - дозвіл компетентного органу для введення лікарського засобу, засобу захисту тварин, засобу захисту рослин у цивільний обіг;

додаткова охорона - додаткова охорона прав на винахід (продовження строку чинності майнових прав інтелектуальної власності на винахід), яка засвідчується сертифікатом додаткової охорони;

клопотання - клопотання про додаткову охорону;

єдина інформаційно-комунікаційна система державної організації "Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій" (ІКС УКРНОІВІ) - сукупність технічних та програмних засобів, що забезпечують створення, оброблення, відправлення, передавання, одержання, зберігання, використання та знищення електронних документів, які стосуються заявок на об'єкти інтелектуальної власності, державних реєстрацій цих об'єктів та прав на них;

представник - представник у справах інтелектуальної власності (патентний повірений) або інша довірена особа;

продукт - активний фармацевтичний інгредієнт або сукупність активних фармацевтичних інгредієнтів лікарського засобу, діюча речовина або сукупність (комбінація) діючих речовин засобу захисту тварин, засобу захисту рослин, що зазначений у відповідному дозволі;

сертифікат - сертифікат додаткової охорони;

рішення - рішення УКРНОІВІ про надання додаткової охорони або про відмову в наданні такої охорони;

УКРНОІВІ - державна організація "Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій", що визначена Кабінетом Міністрів України як така, що виконує функції Національного органу інтелектуальної власності.

Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про охорону прав на винаходи і корисні моделі" (далі - Закон), "Про електронні документи та електронний документообіг", "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".

1. Додаткова охорона надається продукту, щодо якого одержано дозвіл компетентного органу України.

2. Додаткова охорона надається в разі дотримання всіх зазначених нижче умов:

продукт охороняється чинним базовим патентом;

дозвіл компетентного органу України є чинним;

на продукт раніше не видавався сертифікат;

продукт як об'єкт винаходу, що охороняється базовим патентом, використано в об'єкті дозволу компетентного органу України;

дозвіл, зазначений в абзаці третьому цього пункту, є першим дозволом компетентного органу України;

заява на отримання дозволу компетентного органу України була подана протягом одного року з дати подання такої заяви вперше в будь-якій країні;

клопотання надійшло до УКРНОІВІ протягом шести місяців з дати публікації відомостей про державну реєстрацію винаходу або з дати видачі першого дозволу відповідного компетентного органу України залежно від того, яка з цих дат є пізнішою;

клопотання та додані до нього документи відповідають вимогам, зазначеним у пунктах 1 - 11 розділу IV цього Порядку;

володілець базового патенту (один з володільців базового патенту), винахідник (один з винахідників) не є особою, пов'язаною з державою-агресором, визначеною відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 03 березня 2022 року № 187 "Про забезпечення захисту національних інтересів за майбутніми позовами держави Україна у зв'язку з військовою агресією Російської Федерації";

володілець базового патенту (один з володільців базового патенту) не є особою, до якої застосовано персональні спеціальні економічні та інші обмежувальні заходи (санкції).

1. Права на додаткову охорону обмежені продуктом, введення в обіг якого в Україні дозволено відповідним компетентним органом згідно із законодавством України, та його застосуванням відповідно як лікарського засобу, засобу захисту тварин, засобу захисту рослин у межах прав, що надавалися відповідним базовим патентом на день подання клопотання, та є чинними за умови чинності такого дозволу.

2. Строк додаткової охорони обчислюється відповідно до частини другої статті 27-1 Закону.

1. Клопотання складається за формою, наведеною в додатку 1 до цього Порядку, і повинно містити:

відомості щодо володільця базового патенту (щодо фізичної особи - прізвище, ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (за наявності) або серія (за наявності) та номер паспорта найменування органу, що видав паспорт, та дата його видачі, або реквізити іншого документа, що посвідчує особу, якщо особа через свої релігійні переконання відмовилася від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомила про це відповідному контролюючому органу і має відмітку в паспорті, унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), задеклароване/зареєстроване місце проживання (перебування), код держави; щодо юридичної особи - повне найменування, ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань для резидентів або реєстраційний номер в іноземній державі для нерезидентів (за наявності), місцезнаходження, код держави;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) або повне найменування представника, реєстраційний номер свідоцтва представника у справах інтелектуальної власності (патентного повіреного) (за наявності) у разі, якщо клопотання подається через представника;

номер державної реєстрації винаходу, що є номером базового патенту;

назву продукту, зазначену в дозволі компетентного органу України;

номер і дату першого дозволу компетентного органу України;

відомості про те, що заява на отримання дозволу компетентного органу України була подана протягом одного року з дати подання такої заяви вперше в будь-якій країні або про те, що заява на отримання дозволу компетентного органу України є першою такою заявою в будь-якій країні;

адресу для листування (поштова адреса на території України або особистий кабінет в ІКС УКРНОІВІ, розміщений на вебсайті УКРНОІВІ);

адресу електронної пошти та номер телефону.

2. До клопотання додаються:

документи, які підтверджують, що заява на отримання дозволу компетентного органу України була подана протягом одного року з дати подання заяви на отримання дозволу компетентного органу іншої країни вперше в будь-якій країні (наприклад, заява на отримання такого дозволу, подана до компетентного органу іншої країни, в якій його реєстрація відбулася вперше в будь-якій країні, з відміткою компетентного органу цієї країни про її отримання, або відповідний дозвіл з інформацією про дату отримання компетентним органом цієї країни заяви, або лист-підтвердження компетентного органу цієї країни) (за наявності).

До клопотання можуть надаватися документи, що підтверджують використання продукту як об'єкта винаходу, що охороняється базовим патентом, в об'єкті дозволу компетентного органу України.

3. Клопотання складається українською мовою і повинно стосуватися одного базового патенту.

До клопотання додаються оригінали документів або їх засвідчені копії. Якщо додатки до клопотання викладено іншою мовою, ніж українська, надається їх переклад українською мовою. В іншому разі вони не беруться до уваги.

У разі виникнення обгрунтованих сумнівів у достовірності такого перекладу УКРНОІВІ має право вимагати надання нотаріального або іншого передбаченого законодавством засвідчення вірності цього перекладу.

Копія довіреності може бути засвідчена представником, якщо про право на засвідчення ним документів зазначено в довіреності. У такому випадку вірність копії довіреності з оригіналу довіреності забезпечується представником.

У разі подання представником клопотання в електронній формі він може додати до нього довіреність в електронній формі, підписану з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, або скановану електронну копію довіреності, засвідчену з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису. При цьому вірність сканованої електронної копії довіреності з оригіналу довіреності забезпечується представником.

4. Клопотання та додатки до нього повинні бути оформлені таким чином, щоб з них можна було робити копії чи їх відтворювати в будь-який інший спосіб та зберігати тривалий час.

5. Клопотання підписується володільцем базового патенту або його представником (якщо воно подається через представника).

Підпис фізичної особи складається з особистого підпису, власного імені та прізвища особи, яка підписує клопотання.

Підпис юридичної особи складається з повного найменування посади особи, уповноваженої діяти від імені юридичної особи, її особистого підпису, власного імені та прізвища і скріплюється печаткою (за наявності).

Якщо клопотання підписується представником, перед особистим підписом зазначається статус цієї особи.

6. Клопотання може подаватися в паперовій або електронній формі (електронне клопотання). Спосіб подання клопотання обирає його подавець.

7. Клопотання подається до УКРНОІВІ безпосередньо або надсилається на адресу УКРНОІВІ засобами поштового зв'язку.

Датою подання клопотання вважається дата подання його до об'єкта поштового зв'язку чи безпосередньо до УКРНОІВІ або подання (відправки) засобами електронного зв'язку, якщо збір за подання клопотання сплачено не пізніше цієї дати. Якщо клопотання подано до об'єкта поштового зв'язку чи безпосередньо до УКРНОІВІ або подано засобами електронного зв'язку до дати сплати збору за подання цього клопотання, датою подання клопотання вважається дата сплати відповідного збору.

8. Електронне клопотання подається до УКРНОІВІ виключно через ІКС УКРНОІВІ, розміщену на його вебсайті.

9. Електронне клопотання підписується володільцем базового патенту або його представником з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису.

10. У разі якщо володільцем базового патенту є декілька осіб, але не всі вони мають особисті ключі для використання електронного підпису, використовувати електронний підпис на клопотанні в електронній формі може представник (за його наявності) або один з володільців базового патенту, який має кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, та довіреність від інших володільців базового патенту.