Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити Порядок функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів "е-Stock", що додається.

1. Цей Порядок визначає організаційні засади функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів "e-Stock".

2. У цьому Порядку термін "електронна система управління запасами лікарських засобів та медичних виробів "e-Stock" (далі - електронна система) означає інформаційно-комунікаційну систему, яка включає сукупність технічних і програмних засобів, призначених для забезпечення відстеження прозорості кількісної оцінки, планування потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, а також інших засобах що використовуються як окремо, так і в поєднанні між собою для надання послуг з медичного обслуговування населення, зокрема під час діагностичних, терапевтичних та хірургічних процедур (далі - товари), що закуповуються за рахунок бюджетних коштів та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, розподілу, перерозподілу та обліку таких товарів, підтримання в актуальному стані відомостей про наявні залишки таких товарів для суб’єктів, визначених пунктом 4 цього Порядку, стандартизації методів отримання достовірної та повної інформації, а також підвищення її якості та швидкості отримання і обробки з використанням сучасних методів обміну інформацією.

Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Основах законодавства України про охорону здоров’я, Законах України "Про інформацію", "Про захист персональних даних", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах", "Про електронні документи та електронний документообіг", "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги", "Про Єдиний державний демографічний реєстр та документи, що підтверджують громадянство України, посвідчують особу чи її спеціальний статус", "Про лікарські засоби", постановах Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 "Деякі питання електронної системи охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604), від 8 вересня 2016 р. № 606 "Деякі питання електронної взаємодії електронних інформаційних ресурсів" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 73, ст. 2455; 2021 р., № 52, ст. 3216), від 2 жовтня 2013 р. № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), від 2 жовтня 2013 р. № 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), від 2 жовтня 2013 р. № 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048), інших актах законодавства.

3. Метою функціонування електронної системи є підвищення ефективності організації процесів планування діяльності щодо товарів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів та/або інших джерел, не заборонених законодавством, за принципом управління, орієнтованого на результат, шляхом здійснення узгоджених і послідовних дій.

4. Впровадження функціонування модулів електронної системи здійснюється поетапно та за наявності відповідної технічної можливості.

5. Користувачами електронної системи є:

юридичні особи незалежно від організаційно-правової форми, що належать до сфери управління МОЗ;

обласні та Київська міська держадміністрації (військові адміністрації);

заклади охорони здоров’я державної та комунальної форми власності, фізичні особи - підприємці, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики;

юридичні особи незалежно від організаційно-правової форми, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі товарами.

6. Діяльність, пов’язана із створенням, зберіганням, обробкою інформації з обмеженим доступом, зокрема таємної інформації, провадиться відповідно до Законів України "Про інформацію", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах", "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги", "Про державну таємницю" та "Про основні засади забезпечення кібербезпеки України".

7. Електронна система функціонує відповідно до вимог цього Порядку з метою забезпечення:

планування потреби, закупівель та здійснення контролю за поставкою товарів на всіх етапах;

здійснення розподілу та перерозподілу товарів;

ведення обліку та інвентаризації товарів із зазначенням їх характеристик;

проведення моніторингу товарів (автоматизація оперативної звітності для контролю наявності їх на складах зберігання), управління запасами з урахуванням належної практики дистрибуції;