1. Ці Особливості стосуються призначення та медичного застосування лікарських засобів, які виготовляються в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу (далі - лікарські засоби канабісу).

2. Виготовлення в умовах аптеки лікарських засобів канабісу здійснюється зі стандартизованої рослинної субстанції канабісу, яка зареєстрована та внесена до Державного реєстру лікарських засобів України відповідно до вимог законодавства.

3. Лікарські засоби канабісу призначають пацієнтам за наявності захворювань та станів, що визначені в Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 вересня 2024 року № 1586 (далі - Перелік захворювань та станів) та за наявності одного з таких випадків:

використання лікарських засобів, що зареєстровані та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України відповідно до вимог законодавства, не забезпечує досягнення очікуваного терапевтичного ефекту;

використання лікарських засобів, що зареєстровані та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України відповідно до вимог законодавства, викликає побічні реакції, які погано переносяться пацієнтом;

використання лікарських засобів, які не зареєстровані відповідно до вимог законодавства України та рекомендовані офіційним державним органом іноземної країни для лікування відповідного захворювання, не забезпечують очікуваного терапевтичного ефекту або погано переносяться пацієнтом.

4. Лікарські засоби канабісу призначає лікар з надання первинної медичної допомоги або лікар з надання спеціалізованої медичної допомоги.

5. Лікуючий лікар перед призначенням пацієнту лікарських засобів канабісу повинен:

1) перевірити інформацію щодо взаємодії лікарських засобів канабісу з іншими лікарськими засобами та продуктами харчування, що приймає пацієнт;

2) внести до первинної медичної документації пацієнта інформацію, що підтверджує наявність одного з випадків, передбачених пунктом 3 цих Особливостей;

3) внести до електронної системи охорони здоров’я інформацію щодо захворювань та станів пацієнта, які стали підставою для призначення йому лікарських засобів канабісу;