Відповідно до статті 14 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на виконання пунктів 1355, 1356 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106, та з метою забезпечення безпеки працівників, які провадять діяльність з обігу біологічних агентів, оцінки ступеню загрози для їх здоров’я, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити такі, що додаються:

1) Порядок оцінки рівня небезпеки впливу біологічних агентів на працівників;

2) Єдиний перелік біологічних агентів, які становлять або можуть становити небезпеку для здоров’я людини.

2. Департаменту громадського здоров’я (Олексію Даниленку) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України, після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря Ігоря Кузіна.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок визначає механізм оцінки рівня небезпеки впливу біологічних агентів на працівників, які на робочих місцях здійснюють діяльність під час якої існує можливість впливу біологічних агентів або існує ймовірність такого впливу.

2. Дія цього Порядку поширюється на суб’єкти господарювання, які провадять діяльність з обігу біологічних агентів.

3. У цьому Порядку терміни вживаються в таких значеннях:

біологічний агент - мікроорганізми, у тому числі, генетично видозмінені, культури клітин і ендопаразити (внутрішні паразити), здатні спровокувати будь-яку інфекцію, алергію або отруєння;

біологічний ризик - поєднання ймовірності виникнення шкідливого впливу та ступеню його впливу в тих випадках, коли джерелом такого впливу є біологічний агент;

культура клітин - вирощені у пробірці (у лабораторних умовах) клітини, взяті з багатокліткових організмів;

мікроорганізм - мікробіологічна істота кліткової будови, здатна відтворювати або переносити генетичний матеріал;

обіг біологічних агентів - вид діяльності з виділення, ідентифікації, виробництва, зберігання, колекціонування, транспортування, передачі, використання, захоронення, знищення, утилізації та інших дій щодо біологічних агентів і продуктів біотехнологій та відходів діяльності після роботи з ними;

оцінка рівня небезпеки впливу біологічних агентів на працівників - системний процес збору й аналізу інформації, визначення ймовірності і наслідків впливу чи вивільнення небезпек та визначення відповідних заходів контролю ризику для зниження рівня впливу біологічних агентів до прийнятного ризику;

прийнятний ризик - рівень біологічного ризику, при якому забезпечуються умови для захисту людей, тварин, рослин і довкілля від впливу небезпечних біологічних факторів;

управління біологічними ризиками - скоординована діяльність із організації та/або проведення інформаційно - аналітичних, організаційних, програмних та інженерно - технічних заходів з метою контролю, попередження, своєчасного виявлення та реагування, а також ліквідації або зменшення рівня біологічних ризиків до прийнятного ризику.

Інші терміни у цьому Порядку вживаються у значеннях наведених у Законі України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", Кодексі цивільного захисту України, Законі України "Про захист населення від інфекційних хвороб" та інших нормативно - правових актах у сфері охорони здоров’я.

1. Оцінка рівня небезпеки впливу біологічних агентів проводиться для того, щоб дозволити суб’єкту господарювання, який провадить діяльність з обігу біологічних агентів, ефективно вживати заходи, необхідні для захисту безпеки і здоров’я працівників.

2. Заходи направлені на захист безпеки і здоров’я працівників:

1) запобігання професійним ризикам;

2) інформування працівників;

3) навчання працівників;

4) організацію та засоби здійснення необхідних заходів профілактики.

3. Якщо в процесі будь-якої трудової діяльності існує потенційна небезпека впливу біологічних агентів, суб’єкт господарювання, визначає рівень небезпеки, тривалість зазначеного впливу під час роботи для того, щоб мати можливість оцінити ступінь загрози для здоров’я і безпеки працівників та визначає заходи щодо запобігання небезпеці.

4. Якщо в процесі трудової діяльності працівники можуть зазнати впливу біологічних агентів кількох груп, рівень небезпеки визначається з урахуванням комплексної дії всіх наявних небезпечних біологічних агентів.

5. Суб’єкт господарювання здійснює оцінку рівня небезпеки впливу біологічних агентів на працівників не рідше одного разу на рік та у разі змін умов праці, виробництва, які призводять до впливу біологічних агентів на працівників, суб’єкт господарювання здійснює повторну оцінку рівня небезпеки впливу біологічних агентів на працівників. Оцінка рівня небезпеки впливу біологічних агентів складається з: