1. Референтний центр з питань рідкісних (орфанних) захворювань (далі - Центр) може бути включеним до мережі референтних центрів з питань рідкісних (орфанних) захворювань (далі - Мережі) якщо він забезпечує:

доступну та якісну вторинну (спеціалізовану) медичну допомогу пацієнтам із рідкісними (орфанними) захворюваннями;

розробку та впровадження сучасних методів профілактики, діагностики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань;

призначення та відміну необхідних лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них пацієнтам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання шляхом прийняття рішень експертною комісією Центру;

підвищення ефективності використання коштів державного та місцевих бюджетів, виділених для вирішення проблем виявлення і лікування рідкісних (орфанних) захворювань;

зниження смертності та інвалідізації пацієнтів, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;

розробляє та виконує комплекс заходів, щодо забезпечення необхідної медичної допомоги, орієнтованої на потреби пацієнта, дотримання прав пацієнтів у відповідності до чинного законодавства;

навчання пацієнтів (членів родини / законних представників) та організацію допомоги пацієнтам, що базується на мультидисциплінарному підході;

організовує зворотній зв’язок з пацієнтом, використовує об’єктивні вимірювання показників якості, у тому числі вимірювання рівня задоволеності пацієнтів в результаті надання відповідної медичної допомоги;

співпрацює з громадськими об’єднаннями, що опікуються пацієнтами з відповідними рідкісними (орфанними) захворюваннями;

внесення та/або обмін даних в ЕСОЗ;

використовує найкращі можливі технології та методи лікування, які базуються на засадах доказової медицини та визнані міжнародною науковою медичною спільнотою;

зв’язки та співпрацю з іншими Центрами на національному та/або міжнародному рівнях;

безперервну координацію допомоги пацієнтам під час переходу між дитячим та дорослим віком;

здійснення викладацької та освітньої діяльності за визначеними Центром рідкісними (орфанними) захворюваннями.

2. Для включення до Мережі Центр має відповідати наступним критеріям: