Відповідно до статті 35-2 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", до Державної соціальної програми "Національний план дій щодо реалізації Конвенції ООН про права дитини" на період до 2021 року, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 30 травня 2018 року № 453, до пункту 8 Положення про Міністерство, та охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) з метою регламентації механізму проведення скринінгу слуху дітей і відпрацювання організаційно-методичних заходів для забезпечення діагностики та подальшого спостереження і лікування дітей з порушеннями слуху

1. Затвердити Порядок проведення скринінгу слуху дітей, що додається.

2. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій забезпечити проведення скринінгу слуху дітей відповідно до Порядку, затвердженого цим наказом.

3. Директорату медичного забезпечення (Ідоятова Є.Ж.) забезпечити подання цього наказу у встановленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Садов’як І.Д.

5. Цей наказ набирає чинності з 01 січня 2022 року, але не раніше дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок регламентує механізм проведення скринінгу слуху у дітей (далі - скринінг) і відпрацювання організаційно-методичних заходів для забезпечення діагностики та подальшого спостереження і лікування дітей з порушеннями слуху.

2. Проведення скринінгу слуху дітей здійснюється за наявності інформованої згоди одного з батьків або законного представника за формою згідно з додатком. Батьки або законні представники дитини мають право відмовитись від проведення скринінгу, незалежно від віку дитини за письмовою заявою у довільній формі, в якій відображається факт ознайомлення батьків / законних представників з можливими наслідками відмови від проведення скринінгу для здоров’я дитини.

3. Періодичність проведення скринінгу слуху у дітей-сиріт та дітей, позбавлених батьківського піклування, порядок та терміни передачі медичної інформації щодо результатів скринінгу слуху дітей медичними працівниками та законними представникам, а також заходи реагування у разі надходження медичної інформації про виявлення патології слуху у дітей, що знаходяться в закладах інтернатного типу та сімейних форм виховання не відрізняються від вимог прописаних у цьому порядку.

1. Для скринінгу слуху методом реєстрації викликаної отоакустичної емісії (далі - ОАЕ) використовується набір пристроїв для реєстрації і аналізу генерації первинних тонів, які видають волоскові клітини внутрішнього вуха (механорецептори) у відповідь на стимул (клацання, тональну посилку, сигнали чистого тону) для визначення порушення функції роботи вуха при плановій діагностиці та/або обстеженню новонароджених для виявлення ряду спадкових захворювань (неонатальному скринінгу). Зазвичай включає програмований пристрій, датчик який приймає і передає сигнали, які видно на дисплеї, і вушні вкладиші. Стимулюючий сигнал випускає датчик, який введений в вушний канал, а відгук реєструється через мікрофон, який перебуває в датчику. Зазначений набір пристроїв може бути скомбінований з іншими ауділогічними пристроями (наприклад, тимпанометр, пристрій тест-відповіді слухового відділу стовбура мозку).

Обстеження проводиться, як правило, уві сні дитини. В приміщенні, де проводиться обстеження, повинно бути тихо, під час обстеження медичні працівники не повинні розмовляти, а дитина повинна бути спокійною. Зонд, на який одягнена силіконова вушна вкладка, встановлюється в зовнішній слуховий хід герметично. Після цього вмикається звукова стимуляція. Обстеження починається автоматично після калібрування положення зонду в зовнішньому слуховому ході.

Обстеження триває, як правило, 1-2 хвилини. Після обстеження на екрані приладу висвітлюється результат обстеження.

Якщо дитина не проходить скринінг з першої спроби, необхідно вийняти зонд з вуха та оглянути його на предмет наявності сірки або сторонніх тіл. За потребою, необхідно протерти наконечник зонду та повторно вставити його до вуха і виконати тестування ще раз. Необхідно виконати не менше двох спроб тестування для кожного вуха у будь-якому випадку.

Отримані результати скринінгу оцінюються як: "скринінг пройшов", "скринінг не пройшов" або "скринінг пройшов на праве/ліве вухо" або "скринінг не пройшов на праве/ліве вухо". Будь-які інші формулювання є некоректними та не можуть бути застосованими для оцінки результатів проведення скринінгу.

Результат "скринінг пройшов" означає, що у дитини в обох вухах зареєстрована отоакустична емісія достатньої амплітуди, а співвідношення сигнал/шум не менше 3 дБ.

Результат "скринінг не пройшов" означає, що у дитини в обох вухах отоакустична емісія недостатньої амплітуди, або співвідношення сигнал/шум менше 3 дБ (незалежно від амплітуди ОАЕ).

Результат "скринінг пройшов на праве/ліве вухо" означає, що у дитини на правому/лівому вусі зареєстрована отоакустична емісія достатньої амплітуди, а співвідношення сигнал/шум не менше 3 дБ.

Результат "скринінг не пройшов на праве/ліве вухо" означає, що у дитини на правому/лівому вусі отоакустична емісія недостатньої амплітуди, або співвідношення сигнал/шум менше 3 дБ (незалежно від амплітуди ОАЕ).

2. Коротколатентні слухові викликані потенціали (далі - КСВП) - це біоелектричні потенціали, які виникають у стовбуромозковому відділі слухового аналізатора у відповідь на звукову стимуляцію у вигляді клацання та можуть бути зареєстровані з поверхні шкіри голови дитини. Обстеження проводиться всім дітям без винятку, які досягли тримісячного віку, за допомогою спеціалізованих приладів, які генерують звукові стимули та за допомогою реєструючих електродів отримують біоелектричні відповіді слухового аналізатора (стовбура головного мозку). Метод чутливий до електричних перешкод, тому обстеження виконують уві сні дитини. Реєструючі електроди закріплюються на поверхні шкіри голови дитини, звукові стимули інтенсивністю 35 дБ подаються в зовнішній слуховий хід дитини. Кожне вухо тестується окремо.

Результат інтерпретується як "слуховий скринінг пройшов", якщо реєструється викликаний потенціал стовбура головного мозку.

Якщо не реєструється викликаний потенціал стовбура головного мозку - результат інтерпретується як "слуховий скринінг не пройшов".

1. Скринінг слуху новонароджених повинен бути проведений протягом 1 місяця з дня народження дитини.