Відповідно до частини другої статті 23 Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити Порядок тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування, що додається.

1. Цей Порядок визначає механізм тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування (далі - препарати крові).

2. У цьому Порядку терміни вживаються в такому значенні:

виробник препаратів крові - суб’єкт господарювання, що здійснює виробництво препаратів крові на території України та має ліцензію на виробництво лікарських засобів;

юридична особа - юридична особа незалежно від форми власності та організаційно-правової форми, що має ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" та інших законодавчих актах.

3. Експорт препаратів крові може бути тимчасово зупинено шляхом прийняття рішення Кабінету Міністрів України у разі:

незабезпечення потреб системи охорони здоров’я в таких препаратах у повному обсязі, якщо виробник препаратів крові відмовляється від їх продажу для забезпечення таких потреб;

введення воєнного стану в Україні.

4. Обсяги обов’язкового забезпечення потреб системи охорони здоров’я донорською кров’ю, компонентами та препаратами крові визначаються і затверджуються Кабінетом Міністрів України відповідно до частини третьої статті 23 Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові".

Обласні та Київська міська держадміністрації, центральні органи виконавчої влади, інші державні органи (далі - державні органи), яким визначені потреби у препаратах крові у відповідних обсягах, формують щоквартальні плани постачання препаратів крові відповідно до таких обсягів та укладених з виробником препаратів крові договорів.

У разі надходження від державних органів інформації про факт незабезпечення потреб системи охорони здоров’я в препаратах крові у повному обсязі за попередній квартал та документального підтвердження факту відмови виробника таких препаратів від їх продажу в порушення умов договорів, укладених юридичними особами, МОЗ проводить моніторинг виконання щоквартальних планів постачання препаратів крові в обсягах, зазначених в абзаці першому цього пункту, та у разі підтвердження факту їх невиконання в попередньому кварталі більш як на 30 відсотків розробляє проект рішення Кабінету Міністрів України про тимчасове зупинення експорту препаратів крові, про що письмово повідомляє виробнику препаратів крові.

Моніторинг проводиться шляхом отримання від державних органів інформації про стан забезпечення потреб системи охорони здоров’я препаратами крові в обсягах, зазначених в абзаці першому цього пункту.