Кабінет Міністрів України

Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2000 р. № 1718 "Деякі питання державного регулювання діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 47, ст. 2034; 2001 р., № 33, ст. 1545; 2007 р., № 81, ст. 3017) зміни, що додаються.

1. Пункт 1 постанови викласти в такій редакції:

"1. Затвердити Порядок державної реєстрації джерел іонізуючого випромінювання, здійснення контролю та ведення обліку індивідуальних доз опромінення, що додається.".

2. У Порядку державної реєстрації джерел іонізуючого випромінювання, затвердженому зазначеною постановою:

1) назву Порядку після слова "випромінювання" доповнити словами ", здійснення контролю та ведення обліку індивідуальних доз опромінення";

2) пункти 1-4 викласти в такій редакції:

"1. Дія цього Порядку поширюється:

на юридичних та фізичних осіб - підприємців, які є власниками джерел іонізуючого випромінювання (далі - ДІВ) чи за якими ДІВ закріплені на праві господарського відання або оперативного управління, чи перебувають в їх володінні та/або користуванні на передбачених законом підставах;

на суб’єктів діяльності у сфері використання ядерної енергії (далі - суб’єкти діяльності), персонал яких, стажери, здобувачі освіти та працівники інших суб’єктів господарювання, залучені до роботи на об’єктах суб’єктів діяльності, під час якої вони піддаються професійному опроміненню (далі - працівники);

на Державний регістр джерел іонізуючого випромінювання та індивідуальних доз опромінення (далі - Державний регістр);

на органи виконавчої влади, до сфери управління яких належать підприємства, установи та організації, діяльність яких пов’язана з використанням ДІВ або визначенням та обліком індивідуальних доз опромінення.

2. Терміни, що вживаються у цьому Порядку, мають таке значення:

відкриті радіонуклідні ДІВ - ДІВ, під час використання яких можливе розповсюдження радіоактивних речовин (радіофармацевтичні препарати, радіоактивні розчини, що використовуються під час калібрування, у наукових дослідженнях; радіохімічні препарати, що використовуються в радіохімічних лабораторіях, тощо) у робочих приміщеннях, на робочих поверхнях і навколишньому природному середовищі;

закрите радіонуклідне ДІВ - ДІВ, у якому радіоактивна речовина, повністю укладена в тверду захисну оболонку з нерадіоактивного матеріалу чи інкапсульована у тверду захисну оболонку, достатньо міцну, щоб запобігти будь-якому розповсюдженню речовини за нормальних умов експлуатації протягом установленого строку служби;

набір зразкових ДІВ - набори відкритих та закритих радіонуклідних ДІВ, що використовуються для калібрування, повірки, контролю робочого стану вимірювальних приладів, атестацій методик вимірювань;

нерадіонуклідні ДІВ - пристрої (установки), що не містять радіоактивних речовин, але за певних умов здатні генерувати іонізуюче випромінювання (рентгенодіагностичні і рентгенотерапевтичні апарати, установки для проведення рентгеноструктурного та рентгеноспектрального аналізу, рентгенодефектоскопи тощо);

реєстрант - юридична або фізична особа - підприємець, яка звертається до Державного регістру для здійснення державної реєстрації ДІВ.

Інші терміни у цьому Порядку вживаються у значенні, наведеному в Законах України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку", "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії", "Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання", "Про захист інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах", у постанові Кабінету Міністрів України від 18 листопада 2020 р. № 1141 "Деякі питання створення єдиної державної системи контролю та обліку індивідуальних доз опромінення" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 95, ст. 3077).

3. Державний регістр здійснює збір інформації про ДІВ, що надходить від реєстрантів у вигляді:

реєстраційних карток (у паперовій та/або електронній формі з накладенням кваліфікованого електронного підпису) за формою, встановленою Держатомрегулюванням;

повідомлень, складених за формами 1 і 2 згідно з додатком 1 (у паперовій та/або електронній формі з накладенням кваліфікованого електронного підпису);

копій паспортів або сертифіката на ДІВ.

4. Державний регістр у десятиденний строк з дня отримання від реєстрантів реєстраційних карток проводить перевірку правильності їх заповнення.

Неправильно заповнені реєстраційні картки повертаються реєстранту на доопрацювання.";

3) пункт 5 після слів "реєстраційних карток" доповнити словами "на безоплатній основі";

4) у пункті 6 слова "реєстровий центр інформує про це Головний реєстровий центр, який, отримавши таку інформацію, надсилає повідомлення про це органу виконавчої влади, що видав ліцензію на використання ДІВ" замінити словами "Держатомрегулювання здійснює заходи державного нагляду та застосовує фінансові санкції згідно із законодавством.";

5) пункт 7 викласти в такій редакції:

"7. Державний регістр здійснює оброблення реєстраційних карток і повідомлень, що надходять від реєстрантів та органів виконавчої влади, вносить до карток службові записи, присвоює ідентифікаційні номери ДІВ та вносить відповідні дані цих реєстраційних карток і повідомлень до інформаційної (автоматизованої) системи Державного регістру.

Один примірник реєстраційної картки залишається у Державному регістрі, другий надсилається реєстранту.";

6) у пункті 8 слова "і МОЗ за затвердженою ними формою звіт про стан ведення державної реєстрації ДІВ" замінити словами "звіт про стан ведення державної реєстрації ДІВ";

7) пункти 9-11 викласти в такій редакції:

"9. Реєстрант зобов’язаний забезпечити реєстрацію кожного ДІВ та/або кожного набору зразкових ДІВ, що використовує у своїй діяльності, у Державному регістрі.

10. Для реєстрації ДІВ реєстрант подає до Державного регістру такі документи:

реєстраційні картки на кожне окреме ДІВ та/або кожен окремий набір зразкових ДІВ у паперовій та/або електронній формі з накладенням електронного підпису у двох примірниках;

копію паспорта або сертифіката на ДІВ;

копію документа про сплату реєстраційного збору до доходів державного бюджету.

11. Реєстрант подає реєстраційну картку до Державного регістру в 10-денний строк після:

1) придбання або отримання ДІВ у користування на передбачених законом підставах;

2) закріплення ДІВ за державним підприємством чи державною установою на праві господарського відання або оперативного управління;

3) прийняття ДІВ для технічного обслуговування, зарядження-перезарядження, перетарювання, ремонту, налагодження, проведення випробувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність, зберігання (крім транзитного зберігання під час перевезення) на строк більш як 30 днів;

4) списання у разі виведення нерадіонуклідних ДІВ з робочого стану в такий спосіб, щоб його відновлення було неможливим;

5) встановлення невідповідності даних, отриманих за результатами проведення державної інвентаризації ДІВ та щорічної інвентаризації ДІВ. Якщо за результатами їх проведення жоден запис у реєстраційних картках ДІВ не змінився з часу попереднього подання їх до Державного регістру, нові картки не заповнюються. У цьому разі до Державного регістру надсилається перелік ідентифікаційних номерів таких ДІВ.

Виробники подають реєстраційну картку на ДІВ у строк, передбачений у пункті 19 цього Порядку.";

8) пункт 12 виключити;

9) пункт13 викласти в такій редакції:

"13. Під час здійснення операцій з ДІВ, що потребують внесення змін до електронної реєстраційної картки на ДІВ в інформаційній (автоматизованій) системі Державного регістру, реєстрант зобов’язаний подати до Державного регістру не пізніше ніж за 10 днів з моменту настання змін повідомлення за формою 1 (в паперовій та/або електронній формі з накладенням кваліфікованого електронного підпису) у разі:

зміни місцезнаходження ДІВ;

передачі ДІВ для технічного обслуговування, зарядження-перезарядження, перетарювання, ремонту, налагодження, проведення випробувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність, зберігання (крім транзитного зберігання під час перевезення) на строк більш як 30 днів;

зміни назви реєстранта;

зміни юридичної адреси реєстранта;

продовження строку експлуатації ДІВ;

передачі радіонуклідних ДІВ після закінчення строку їх служби (експлуатації) на довгострокове зберігання чи захоронення до спеціалізованого підприємства з поводження з радіоактивними відходами (далі - РАВ).";

10) пункт 14 після слів "реєстрового центру" доповнити словами "акт, складений утвореною ним комісією у довільній формі, про встановлення факту відсутності ДІВ та";

11) у пункті 15 слова ", переведених до категорії РАВ," виключити;

12) пункти 16 і 17 викласти в такій редакції:

"16. Спеціалізовані підприємства з поводження з РАВ подають отримані від реєстранта реєстраційні картки на ДІВ, строк служби (експлуатації) яких закінчився, до Державного регістру в 10-денний строк з відміткою "прийнято на довгострокове зберігання чи захоронення".

17. Реєстранти, які використовують відкриті ДІВ та генератори радіонуклідів, подають до 15 червня та до 15 січня до Державного регістру піврічні звіти за формою згідно з додатком 2.";

13) у пункті 18:

в абзаці першому слова "у разі їх постачання" замінити словами "у разі їх передачі (збуту), у тому числі з метою постачання,";

у підпункті 2 слово "реалізовано" замінити словами "передано (збуто)", а слова "за місцезнаходженням одержувача ДІВ" виключити;

доповнити пункт підпунктом 3 такого змісту:

"3) якщо організацією - постачальником ДІВ (посередником) протягом 30 днів з дня отримання не здійснено відчуження ДІВ, воно підлягає реєстрації за процедурою, встановленою пунктом 10 цього Порядку, за місцезнаходженням організації - постачальника ДІВ (посередника).";

14) у підпункті 2 пункту 19 слово "збуту" замінити словами "передачі (збуту)";

15) пункт 20 викласти в такій редакції:

"20. На суб’єктів діяльності, які провадять діяльність з використання ДІВ в частині надання послуг з технічного обслуговування, зарядження-перезарядження, перетарювання, ремонту, налагодження, проведення випробувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність, зберігання (крім транзитного зберігання під час перевезення), поширюється процедура реєстрації ДІВ у Державному регістрі, встановлена пунктом 10 цього Порядку, у разі, коли строк перебування ДІВ у цих осіб під час надання зазначених послуг перевищує 30 днів.";

16) у пункті 21 слова "імпорт або експорт ДІВ" замінити словами "перевезення у разі імпорту, експорту або транзиту ДІВ";

17) у пункті 23 слова і цифри "до реєстрового центру повідомлення за формою 1.7 РК, заповнене" замінити словами "Державного регістру реєстраційну картку закритого радіонуклідного ДІВ, заповнену";

18) пункт 25 викласти в такій редакції:

"25. Реєстрації у Державному регістрі підлягають закриті ДІВ, активність або питома активність яких за паспортом або сертифікатом дорівнює або є вищою, ніж рівень звільнення від регулюючого контролю, визначений у додатку 1 до критеріїв, за якими діяльність з використання джерел іонізуючого випромінювання звільняється від ліцензування , затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 11 листопада 2011 р. № 1174 (Офіційний вісник України, 2011 р., № 89, ст. 3239).";

19) пункт 27 виключити;

20) пункт 28 викласти в такій редакції:

"28. Не підлягають державній реєстрації в Державному регістрі ДІВ, які використовуються військовими формуваннями та установами в цілях, пов’язаних з провадженням військової діяльності.";

21) пункт 29 виключити;

22) пункт 30 викласти в такій редакції:

"30. Інформація про ДІВ вноситься до інформаційної (автоматизованої) системи Державного регістру в усіх випадках, передбачених пунктом 11 цього Порядку.";

23) пункти 31-33 викласти в такій редакції:

"31. Державний регістр здійснює електронний облік ДІВ в інформаційній (автоматизованій) системі, контроль за їх знаходженням і переміщенням, аналіз якісного та кількісного складу ДІВ та іншу обробку інформації в системі.