Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва розглянув лист ТОВ "СТАРКО" від 01.04.2005 N 10/1 щодо виконання Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах при провадженні господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами та повідомляє наступне.

1. Відповідно до вимог статті 19 Закону України "Про лікарські засоби", постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 N 1570 затверджено Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах.

Відповідно пункту 5 Тимчасового регламенту Кабінету Міністрів України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 915 постанови і розпорядження Кабінету Міністрів набирають чинності з моменту їх прийняття, якщо не встановлено пізніший термін набрання ними чинності.

Таким чином, постанова Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 N 1570, відповідно до якої затверджено Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, набрала чинності 17.11.2004 року.

2. Статтею 13 Закону України "Про лікарські засоби" встановлено, зокрема, що державний контроль якості лікарських засобів здійснюється органами державної виконавчої влади в межах повноважень, визначених законодавством України.

Відповідно до вимог статті 14 Закону України "Про лікарські засоби" спеціальним органом державного контролю якості лікарських засобів є Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів затверджується Кабінетом Міністрів України.

Державний контроль за додержанням умов виробництва лікарських засобів здійснюють Державний комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості та уповноважені ним державні органи.

Згідно вимог статті 15 цього Закону, посадові особи органів державного контролю в межах компетенції, визначеної законодавством, мають право, зокрема: