Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва отримав роз'яснення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я (далі - Держлікінспекція) з питань, викладених у вашому листі від 23.11.2009 N 110, та повідомляє наступне.

Держлікінспекція листом від 21.01.2010 N 766-03/13.1/17-10 повідомила Держкомпідприємництву наступне.

Відповідно до ст. 1 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів" дієтична добавка - це вітамінні, вітамінно-мінеральні або трав'яні добавки окремо та/або в поєднанні у формі пігулок, таблеток, порошків, що приймаються перорально разом з їжею або додаються до їжі в межах фізіологічних норм, для додаткового порівняно із звичайним харчуванням вживання цих речовин; дієтичні добавки також містять або включають різні речовини або суміші речовин, у тому числі протеїн, вуглеводи, амінокислоти, їстівні масла та екстракти рослинних і тваринних матеріалів, що вважаються необхідними або корисними для харчування та загального здоров'я людини.

Статтею 1 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" визначено, що об'єкти санітарних заходів - це харчові продукти, в тому числі для спеціального дієтичного споживання, функціональні харчові продукти, а також харчові добавки, ароматизатори, дієтичні добавки та допоміжні матеріали для переробки харчових продуктів, допоміжні засоби та матеріали для виробництва та обігу харчових продуктів.

Частиною 2, 3 ст. 20 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів" встановлено, що введення в обіг об'єктів санітарних заходів виробником та/або продавцем (постачальником) слід розуміти як декларацію про безпечність цього об'єкта та його відповідність вимогам цього Закону та іншим обов'язковим вимогам, встановленим відповідними технічними регламентами; за 30 днів до першого введення в обіг в Україні об'єктів санітарних заходів, за винятком харчових продуктів, підконтрольних ветеринарній службі, виробник або продавець (постачальник), який вперше вводить ці об'єкти в обіг, зобов'язаний надати повідомлення про це та декларацію виробника Головному державному санітарному лікарю України.