На виконання Закону України від 11.09.2003 N 1160-IV "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" (далі - Закон), здійснивши експертизу регуляторного акта - наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 "Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні" (далі - Наказ), Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва В С Т А Н О В И В:

Пунктами 1, 2 преамбули Наказу затверджується Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні (далі - Порядок) та Перелік виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні (далі - Перелік).

Пунктами Порядку визначені: терміни, які вживаються у цьому Порядку, коло суб'єктів, які беруть участь у державній реєстрації виробів медичного призначення (далі - ВМП); перелік документів та матеріалів, що необхідні для державної реєстрації; терміни розгляду документів, здійснення експертизи тощо.

Слід зазначити, що Кабінетом Міністрів України прийнята постанова від 09.11.2004 N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" (далі - Постанова).

Положення цієї Постанови визначають ті юридичні аспекти, які визначені у Наказі, а саме: термінологію, суб'єктів, перелік необхідних документів та матеріалів, строки тощо.

Враховуючи вищевикладене, Наказ та Постанова затверджують Порядок державної реєстрації ВМП, розкривають однакові питання, які визначає Порядок (терміни, документи, строки тощо), чим порушують такі принципи державної регуляторної політики, як адекватність та ефективність, що передбачені статтею 4 Закону.