Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва в межах компетенції розглянув Ваш лист від 30.01.2009 N 5 щодо необхідності отримання ліцензії для експорту лікарських засобів та повідомляє наступне.

Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами затверджені наказом Держкомпідприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 12.01.2001 N 3/8 (далі - Ліцензійні умови).

Відповідно до пункту 1.5 Ліцензійних умов ліцензування зазначеного виду господарської діяльності є засобом контролю держави за додержанням ліцензіатом вимог законодавства до фармацевтичної діяльності, пов'язаної з виробництвом лікарських засобів, оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами.

Згідно з визначенням термінів, що вживаються в Ліцензійних умовах, оптова торгівля лікарськими засобами - діяльність з придбання лікарських засобів у виробників лікарських засобів або інших суб'єктів господарювання, що мають відповідну ліцензію, зберігання та продажу лікарських засобів з аптечних складів (баз) іншим суб'єктам оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які отримали на це відповідні ліцензії, та безпосередньо лікувально-профілактичним закладам і виробникам лікарських засобів.