Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва розглянув Ваше звернення від 12.02.2009 N 83/02 та у межах компетенції повідомляє наступне.

Постановою Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 827 (далі - постанова N 827) ліквідовано Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба).

Державна служба, відповідно до покладених на неї завдань, зокрема, проводила ліцензування виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (згідно постанови КМУ від 02.06.2003 N 789, яка втратила чинність на підставі постанови N 827) .

Постановою Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 року N 837 "Питання державного контролю якості лікарських засобів" була створена Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (Держлікінспекція), як центральний орган виконавчої влади.

В той же час, Держлікінспекція діє на підставі Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 грудня 2008 року N 1121 "Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів" (далі - постанова N 1121).

Згідно постанови N 1121 Держлікінспекція, відповідно до покладених на неї завдань, зокрема, видає суб'єктам господарської діяльності ліцензії на виробництво, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, розробляє та затверджує в установленому законодавством порядку ліцензійні умови господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та інші нормативні документи з питань ліцензування такої діяльності.