Міністерство юстиції розглянуло ваш запит щодо введення в дію Державної Фармакопеї України-1, затвердженої наказом МОЗ України від 12.03.2001 N 95, і повідомляє.

Міністерством юстиції було роз'яснено МОЗ України, що відповідно до пункту 5 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, органів господарського управління та контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян або мають міжвідомчий характер, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N 731 (зі змінами та доповненнями від 15.06.94 N 420 та від 16.10.98 N 1640), на державну реєстрацію не подаються акти нормативно-технічного характеру (державні стандарти, будівельні норми і правила, тарифно-кваліфікаційні довідники та інші).

Оскільки ДФУ-1 складається із фармакопейних статей, які відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР ) є нормативно-технічними документами, цей акт не підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції відповідно до Указу Президента України від 03.10.92 N 493/92 "Про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади" (зі змінами від 21.05.98 N 493/98) і може застосовуватись без державної реєстрації (лист Мін'юсту від 15.06.01 N 33-28-1664).

Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 24.07.2000 N 918/2000, рішення МОЗ України, прийняті в межах його повноважень, є обов'язковими для виконання центральними та місцевими органами виконавчої влади, органами місцевого самоврядування, підприємствами, установами, організаціями всіх форм власності і громадянами.