1. Схвалити Стратегію розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2030 року, що додається.

2. Затвердити операційний план реалізації у 2023-2025 роках Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2030 року, що додається.

3. Міністерствам, іншим центральним органам виконавчої влади, обласним та Київській міській військовим адміністраціям забезпечити:

виконання операційного плану, затвердженого цим розпорядженням;

подання щороку до 1 березня Міністерству охорони здоров’я інформації про стан виконання зазначеного операційного плану для її узагальнення.

4. Міністерству охорони здоров’я забезпечити:

1) проведення моніторингу виконання операційного плану, затвердженого цим розпорядженням;

2) подання щороку до 1 квітня Кабінетові Міністрів України звіту про хід реалізації Стратегії, схваленої цим розпорядженням;

3) подання Кабінетові Міністрів України:

до 1 вересня 2025 р. проектів операційного плану реалізації Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2030 року та операційного плану її реалізації у 2026-2028 роках;

до 1 вересня 2028 р. проекту операційного плану реалізації у 2029 і 2030 роках Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики на період до 2030 року.

Інфекційні хвороби, незважаючи на досягнення сучасної медичної науки, залишаються значною медико-санітарною, соціальною та економічною проблемою для світового суспільства, зокрема для України. За причиною смертності інфекційні хвороби займають перше місце після серцево-судинних та онкологічних хвороб. За поширеністю серед усіх хвороб серед дітей в Україні інфекційні хвороби займають сьоме місце, а серед вперше зареєстрованих в житті хвороб - третє місце після захворювань органів дихання та хвороб шкіри.

Найбільш дієвим та економічно ефективним заходом боротьби з інфекційними хворобами у світі визнано імунопрофілактику, яка є ключовим інструментом зниження захворюваності і смертності від інфекційних хвороб, протидії виникненню спалахів та епідемій. За визначенням Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), імунопрофілактика визнана одним з найуспішніших і економічно ефективних заходів у сфері громадського здоров’я. Кожна країна має свій календар щеплень і визначає перелік інфекційних хвороб, проти яких проводиться імунопрофілактика.

Імунізація відіграє вирішальну роль у досягненні Цілей сталого розвитку України на період до 2030 року, визначених Указом Президента України від 30 вересня 2019 р. № 722 "Про Цілі сталого розвитку України на період до 2030 року".

Досягнення цілей плану заходів щодо реалізації Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2022 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1402 (далі - план заходів щодо реалізації Стратегії на період до 2022 року), відіграло значну роль у зниженні рівня інфекційної захворюваності в країні.

Виконання плану заходів щодо реалізації Стратегії на період до 2022 року дало змогу забезпечити підвищення порівняно з попередніми роками рівня фінансової підтримки системи охорони здоров’я, громадської довіри до профілактичних щеплень, запровадити багаторічне планування постачання медичних імунобіологічних препаратів, усунути технічні бар’єри для проведення профілактичних щеплень під час провадження діяльності з медичної практики суб’єктами господарювання незалежно від форми власності, надати спрощений доступ до послуг з імунізації через центри масової вакцинації, зокрема проти гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 (далі - COVID-19), пункти вакцинації та мобільні медичні бригади, оновити перелік протипоказань та застережень під час проведення вакцинації відповідно до світових рекомендацій та передових практик, розробити комплексну комунікаційну стратегію щодо важливості вакцинації, у зв’язку з чим вдалося підвищити рівень охоплення населення обов’язковими профілактичними щепленнями, відреагувати на спалах кору та ліквідувати його у 2018 і 2019 роках, знизити навантаження від COVID-19 під час пандемії.

Протягом 2018-2021 років показники розповсюдженості інфекцій, що визначені пріоритетними Європейським регіональним бюро ВООЗ у програмному документі "Європейська програма роботи на 2020-2025 рр. "Спільні дії для міцнішого здоров’я", знизилися, зокрема кашлюку - з 5,22 до 0,22, кору - з 125,5 до 0,04, краснухи - з 0,55 до 0,05, епідемічного паротиту - з 0,92 до 0,42, дифтерії - з 0,02 до 0 (випадки не реєструвались), правця - з 0,04 до 0,017 на 100 тис. населення. Протиепідемічні заходи, що були запроваджені в країні у зв’язку з пандемією COVID-19, теж вплинули на зниження інтенсивності інфекційних хвороб у 2020 та 2021роках.

Однак, епідемічна ситуація, яка склалася щодо найпоширеніших інфекційних хвороб, залишається напруженою, що негативно впливає на стан здоров’я населення.

Таким чином, доцільним є схвалення цієї Стратегії з урахуванням рекомендацій ВООЗ "Європейський порядок денний імунізації до 2030 року", які визначають напрями для досягнення цілей, виконання завдань у сфері імунопрофілактики.

Стратегія розроблена для забезпечення виконання таких нормативно-правових актів:

Конституції України;

Закону України "Про систему громадського здоров’я";

Основ законодавства України про охорону здоров’я;

Закону України "Про центральні органи виконавчої влади";

Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб";

Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення";

Закону України "Про протидію захворюванню на туберкульоз";

Указу Президента України від 30 вересня 2019 р. № 722 "Про Цілі сталого розвитку України на період до 2030 року";

Указу Президента України від 2 червня 2021 р. № 225 "Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 14 травня 2021 року "Про Стратегію людського розвитку";

Указу Президента України від 18 серпня 2021 р. № 369 "Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року "Про стан національної системи охорони здоров’я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою";

Указу Президента України від 17 грудня 2021 р. № 668 "Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 15 жовтня 2021 року "Про Стратегію біобезпеки та біологічного захисту";

постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2021 р. № 179 "Про затвердження Національної економічної стратегії на період до 2030 року";

розпорядження Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2020 р. № 1671 "Про схвалення Концепції розвитку електронної охорони здоров’я";

Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, ратифікованої Законом України від 16 вересня 2014 р. № 1678-VII.

Незважаючи на досягнення за останні роки у сфері імунопрофілактики, загальні показники охоплення плановими щепленнями відповідно до календаря профілактичних щеплень в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 16 вересня 2011 р. № 595 (далі - календар щеплень), є недостатніми для забезпечення епідемічного благополуччя в країні.

Викликом стало підвищення рівня захворюваності на COVID-19, але завдяки проведеній значній роботі з продовження планової вакцинації вдалося у 2020 і 2021 роках зберегти показники охоплення щепленнями на тому самому рівні, що і в допандемічний період (2019 рік).

У зв’язку із спалахом захворювання, спричиненого циркулюючим вакциноспорідненим поліовірусом другого типу, у жовтні 2021 р. ситуація в країні ускладнилась. Циркуляцію вірусу підтверджено у двох областях України - Рівненській та Закарпатській. Через наявні прогалини в охопленні імунізацією проти поліомієліту цільових груп у більшості регіонів країни з використанням щеплення живою поліомієлітною вакциною, зазначеного в календарі щеплення, масове переміщення населення країни існує високий ризик як внутрішнього, так і міжнародного поширення зазначеного збудника поліомієліту. Всеукраїнська кампанія імунізації інактивованою поліомієлітною вакциною дітей до шести років, яка розпочалася 1 лютого 2022 р. у відповідь на спалах поліомієліту, була вимушено припинена у зв’язку із збройною агресією Російської Федерації проти України.

Запровадження нового механізму фінансування медичних послуг первинної ланки дало змогу здійснити фінансове стимулювання медичних працівників відповідно до кількості охоплених імунізацією пацієнтів. Але у зв’язку з повномасштабною збройною агресією Російської Федерації проти України зазначене фінансування було призупинено.

З розвитком електронної системи охорони здоров’я, що включає електронні медичні записи про пацієнтів, зокрема щодо планової вакцинації, є можливості в майбутньому розширити аналітичну складову такої системи для якісного та своєчасного моніторингу стану охоплення щепленнями.

Система підготовки працівників у сфері охорони здоров’я з питань імунопрофілактики постійно вдосконалюється, зокрема шляхом забезпечення широкого доступу до освітньої програми та матеріалів на платформі державної установи "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України" та за підтримки ВООЗ за системою дистанційної наставницької допомоги.

Існує потреба у посиленні спроможностей регіональних центрів контролю та профілактики хвороб МОЗ, які сформувалися на базі обласних лабораторних центрів МОЗ із залученням працівників регіональних центрів громадського здоров’я, з утворенням у їх структурі відділів імунізації.

Завдяки активному запровадженню проведення комунікаційних кампаній щодо висвітлення питань важливості імунопрофілактики та заходів з імунізації, рівень громадської недовіри та масштаби поширення неправдивої інформації про вакцинацію, що призводить до відмови від вакцинації, хоч і зменшилися, але потребують проведення подальшої активної інформаційної роботи.

Обладнання для забезпечення створення оптимальних умов зберігання та транспортування медичних імунобіологічних препаратів поступово замінюється та модернізується за підтримки міжнародних партнерів на всіх рівнях. Процес заміни обладнання для забезпечення створення оптимальних умов для зберігання та транспортування медичних імунобіологічних препаратів і температурного контролю триває і потребує подальшої реалізації.

Кризова ситуація, пов’язана із збройною агресією Російської Федерації проти України, підвищує ризик виникнення медико-біологічних надзвичайних ситуацій у сфері громадського здоров’я.

Одночасно з перебоями у наданні послуг з медичного обслуговування населення (медична послуга) у країні відбулося переміщення громадян, зокрема за межі країни. Міграція та місця з високою щільністю населення, такі як тимчасові табори для переміщених осіб, призводять до виникнення та поширення спалахів інфекційних захворювань, яким можна запобігти шляхом вакцинації, зокрема кору, поліомієліту, дифтерії, що потребує вжиття своєчасних та ефективних заходів з профілактики.

Основними причинами виникнення проблем є:

повномасштабна збройна агресія Російської Федерації проти України з 24 лютого 2022 р., що вплинула на розподіл основних ресурсів державного бюджету, зокрема щодо фінансування системи охорони здоров’я. Здійснення багатьох запланованих заходів було відкладено для забезпечення необхідними ресурсами заходів з ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, спричинених збройною агресією;

підвищення рівня захворюваності на COVID-19 з лютого 2020 р., що призвело до значного навантаження на систему охорони здоров’я та спрямування всіх доступних ресурсів, включаючи людські та фінансові, на реагування на COVID-19, зокрема на удосконалення системи державного санітарно епідеміологічного нагляду, лікування та вакцинацію;

незавершене реформування системи громадського здоров’я з відсутністю чітко визначених ролей і обов’язків щодо нагляду, координації, планування, впровадження та звітування про втручання в громадське здоров’я на рівні області, району та громад;

відсутність заходів із запровадження в Україні підходу "Здоров’я в усіх політиках", що перешкоджає комплексному впровадженню пріоритетів Стратегії на період до 2022 року ключовими заінтересованими сторонами;

недостатній рівень довіри громадськості до реалізованої Кабінетом Міністрів України політики та програм у зв’язку з відсутністю механізму участі в їх створенні та реалізації суспільством.

Внаслідок повномасштабної збройної агресії Російської Федерації проти України змінилася демографічна та міграційна ситуація. Так, близько 7 млн. внутрішньо переміщених осіб та 5 млн. осіб, які евакуювалися за кордон, змінили своє основне місце проживання та реєстрації. Зазначені обставини не дають змоги застосовувати статистичні дані Державної служби статистики для планування відповідних заходів з організації імунопрофілактики на національному та регіональному рівнях.

Такий стан справ потребує внесення змін до нормативно-правових актів у частині врахування актуальної інформації про кількість населення в межах адміністративно-територіальних одиниць з урахуванням внутрішніх і зовнішніх міграційних процесів та тимчасових переміщень населення для проведення ефективного планування заходів з імунопрофілактики населення.

Проблемами, які потребують розв’язання, є:

відсутність комплексної системи моніторингу для забезпечення безперервного підвищення якості здійснення заходів з імунопрофілактики на кожному з рівнів - від регіонального до національного;

відсутність ефективної системи управління ланцюгом постачання з вбудованими комплексними вимогами до забезпечення якості на кожному рівні:

потреба у затвердженні нормативно-правових актів, які регламентують вимоги до транспортування, зберігання та обігу медичних імунобіологічних препаратів, проведення моніторингу дотримання оптимальних температурних режимів зберігання;

окремі вимоги зберігання і транспортування медичних імунобіологічних препаратів на всіх рівнях без уніфікованої процедури та заздалегідь визначених критеріїв;

відсутність технічних вимог та управлінських рішень для забезпечення безперебійної доставки та тимчасового зберігання медичних імунобіологічних препаратів у віддалених районах або районах з особливими умовами;

недостатня кількість необхідного обладнання, відповідних знань та навичок персоналу для впровадження проведення безперервного моніторингу температури на регіональному рівні та на рівні закладу охорони здоров’я системи ланцюга постачання;

недосконала система логістики, забезпечення медичними імунобіологічними препаратами закладів охорони здоров’я, розташованих у сільській місцевості та віддалених місцях, потреба у відновленні в деяких регіонах зруйнованої інфраструктури закладів охорони здоров’я;

недостатня спроможність системи охорони здоров’я та недостатня кількість фахівців з імунізації для управління програмою імунізації на регіональному та районному рівні;

недостатня кількість медичних працівників для організації та здійснення заходів з імунопрофілактики;

недостатня якісна післядипломна підготовка лікарів та середнього медичного персоналу з відпрацювання практичних навичок внаслідок пандемії COVID-19;

перевантаженість медичних працівників під час проведення кампанії з вакцинації проти COVID-19 та надання медичної допомоги в умовах воєнного стану;

відсутність комплексного підходу до безпеки під час проведення заходів з вакцинації у процесі планування, моніторингу, постачання та управління відходами;

недостатня поінформованість медичних працівників щодо організації та впровадження безпечної утилізації небезпечних медичних відходів;

неналагодженість механізму управління та безпечної утилізації медичних відходів, що утворюються внаслідок проведення вакцинації населення;

потреба у запровадженні механізмів управління та безпечної утилізації медичних імунобіологічних препаратів, які були зіпсовані внаслідок порушення "холодового ланцюга" на територіях, зокрема таких, що постраждали внаслідок військових дій та інших надзвичайних ситуацій;

не розроблено механізм управління та безпечної утилізації медичних відходів під час виконання програми вакцинації;

наявність значної кількості населення, яке неприхильно ставиться до імунопрофілактики;

зниження темпів висвітлення теми вакцинопрофілактики в інформаційному просторі у зв’язку з введенням воєнного стану в Україні;

відсутність національного виробництва медичних імунобіологічних препаратів та діагностичних реагентів для моніторингу та запобігання виникненню епідемій інфекційних хвороб;

відсутність механізму забезпечення медичними імунобіологічними препаратами та надання послуг з вакцинації військовослужбовцям Збройних Сил, зокрема Сил територіальної оборони Збройних Сил, інших утворених відповідно до законів України військових формувань та правоохоронних органів спеціального призначення (далі - правоохоронні органи), Держспецтрансслужби, Держспецзв’язку, членів добровольчих формувань;

недостатня готовність до реагування на загрози, пов’язані з інфекційними хворобами, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики;

відсутність регіональних програм імунізації для вакцинації груп ризику (проти грипу, пневмококової інфекції, менінгококової інфекції, вірусного гепатиту А, гепатиту В, вітряної віспи тощо), які віднесені до рекомендованих, та їх фінансування;

використання в календарі щеплень оральної поліомієлітної вакцини без забезпечення високого рівня охоплення щепленнями, що створює ризики утворення та спалахів, викликаних циркулюючим вакциноспорідненим поліовірусом;

відсутність нормативно-правового механізму залученості працівників освіти та сфери надання соціальних послуг до заходів з виконання програми імунізації, зокрема щодо підвищення прихильності населення до вакцинації;

неузгодженість норм законодавчих актів щодо обмеження допуску дітей, у яких відсутні відомості про обов’язкові профілактичні щеплення відповідно до календаря щеплень, до організованих дитячих колективів.

Стратегія має такі цілі:

запобігти смертності та інвалідності від захворювань, яким можна запобігти за допомогою вакцин, а також знизити рівень захворюваності населення шляхом підвищення рівня доступності до високоякісних медичних імунобіологічних препаратів і послуг з вакцинації, спрямованих на захист найбільш уразливих груп населення і груп високого ризику, а також відновлення після скасування або припинення воєнного стану роботи пунктів щеплень у закладах з надання первинної медичної допомоги для імунізації населення - короткострокова перспектива на 2023 і 2024 роки;

охоплення вакцинацією всього населення для забезпечення захисту здоров’я та санітарно - епідеміологічного благополуччя - середньострокова і довгострокова перспектива на період з 2025 по 2030 роки;

сприяти впровадженню підходу "Здоров’я в усіх політиках" і "Єдине здоров’я" як частини плану відновлення України для забезпечення захисту здоров’я населення;

Напрямами реалізації Стратегії є:

активізація здійснення заходів з імунізації для прогнозування, підготовки, виявлення та швидкого реагування на спалахи захворювань, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, та нових спалахів захворювань, а також забезпечення надання послуг під час надзвичайних ситуацій;

забезпечення надання ефективних та результативних послуг з імунізації як важливої частини первинної медичної допомоги для загального охоплення населення медичним обслуговуванням;

забезпечення надання усьому населенню можливостей отримувати протягом життя вакцини, які віднесені до рекомендованих щеплень;

моніторинг охоплення вакцинацією населення незалежно від місця перебування, віку, соціально-економічного статусу чи гендерних відмінностей;

забезпечення надійного постачання ефективних і доступних вакцин гарантованої якості;

адаптація інноваційного світового досвіду щодо збільшення охоплення вакцинацією та безперешкодного доступу до послуг з вакцинації в усіх територіальних громадах.

Для реалізації Стратегії передбачається:

удосконалення законодавства у сфері імунопрофілактики;

проведення комплексного перегляду та гармонізації з міжнародними стандартами нормативно-правових актів, що регулюють питання імунопрофілактики;

удосконалення календаря щеплень з урахуванням епідемічної ситуації в Україні;

впровадження порядку оперативного реагування на надзвичайні ситуації (небезпечні події), пов’язані із спалахами інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики на всіх рівнях;

визначення механізму координації і посилення співробітництва та взаємодії центральних органів виконавчої влади, закладів охорони здоров’я, фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, професійних об’єднань та представників громадянського суспільства, залучених до здійснення заходів з імунопрофілактики;

запровадження заходів з імунопрофілактики з урахуванням результатів проведеного аналізу наслідків недостатнього рівня охоплення населення щепленнями та формування економічних прогнозів для системи охорони здоров’я та економіки країни загалом;

забезпечення закупівлі медичних імунобіологічних препаратів, призначених для проведення екстреної профілактики та лікування інфекційних хвороб, що супроводжуються високим рівнем летальності (дифтерія, сказ, правець, ботулізм, малярія);

удосконалення системи проведення моніторингу та оцінки, планування і реалізації політики у сфері імунопрофілактики;

удосконалення систем моніторингу та епідеміологічного нагляду за інфекційними хворобами, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики;

підвищення якості даних про здійснення заходів імунопрофілактики на регулярній основі на всіх рівнях;

охоплення цільових груп населення, які не вакциновані в повному обсязі відповідно до календаря щеплень, шляхом посилення співпраці та взаємодії між органами державної влади та місцевого самоврядування з професійними, громадськими об’єднаннями та спілками, які діють у напрямі адвокації та популяризації вакцинації серед населення та розроблення і затвердження місцевих та регіональних стратегій;