В решении основной задачиздравоохранения - повышении качества медицинской помощи населению значительная роль принадлежит гемотрансфузионной терапии. За прошедший период достигнуты определенные успехи в вопросах организации и медицинского обеспечения донорства, массовой заготовки крови, консервирования и криоконсервирования клеток крови, костного мозга. Внедрение в службу крови пластикатной аппаратуры позволило перерабатывать до 95% всей заготавливаемой донорской крови на компоненты и препараты, в том числе антигемофильные препараты и иммуноглобулины направленного действия.

Учреждения службы крови заготавливают до 30 наименований различных трансфузионных сред. Утверждены и повсеместно внедряются компонентное донорство и компонентная гемотрансфузионная терапия, внедряются лечебный плазма- и цитафарез, экстракорпоральные методы очистки крови.

Однако в деятельности учреждений службы крови и развитии донорского движения имеются значительные недостатки и негативные тенденции. За последние годы наметилась тенденция к уменьшению числа безвозмездных доноров и снижение показателя развития безвозмездного донорства на 1000 человек населения с 42 в 1986 г. до 35 в 1988 г. Особенно тревожное положение сложилось в Азербайджанской, Армянской, Грузинской, Узбекской, Таджикской союзных республиках. Снижение числа доноров на 7,5% в 1988 г. повлекло за собой недозаготовку 220 тыс. литров крови.

Обеспеченность лечебно-профилактических учреждений компонентами и препаратами крови в 1988 г. составила: тромбоцитной массой - 13,1%, плазмой - 64,8%, альбумином - 43,7%. В то же время в ряде лечебно-профилактических учреждений в недостаточном объеме используются высокоэффективные компоненты крови, такие, как эритроцитная масса, свежезамороженная плазма, тромбоцитная масса и другие.

Имеющаяся производственная база учреждений службы крови, номенклатурная и техническая документация не соответствуют резко возросшим потребностям выпуска компонентов. Производство препаратов крови осуществляется более чем на 100 станциях переливания крови на устаревшем технологическом оборудовании, в результате сотни тонн плазмы перерабатываются на малоэффективные препараты (сухая плазма, фибриноген и др.).

Отсутствие на станциях переливания крови современного технологического оборудования и фильтрующих материалов (реактивов, рефрижераторных центрифуг, стерилизующих и ультрафильтрационных установок) приводит к недостаточной переработке плазмы на препараты, по ряду союзных республик остается низкий выход альбумина из 1 литра плазмы (10 г вместо 23-25 по уровню передовой технологии). В республиках действует устаревшая инструктивно-методическая документация, имеют место ее региональные варианты, их несоответствие международным стандартам.

Потребность в пластикатной таре для заготовки крови типа "Гемакон" и "Компопласт" удовлетворяется лишь на 3%.

Общий объем заготавливаемой плазмы методом плазмафереза составляет лишь 11% от объема всей заготавливаемой плазмы. Не решен полностью вопрос реализации эритроцитарной массы.

Вместе с тем, опыт оказания помощи пострадавшим при катастрофах в условиях совместной работы советских и зарубежных врачей показал, что служба крови страны даже при имеющейся материально-технической базе при внедрении научно-обоснованных унифицированных методов производства компонентов крови, соответствующих международным методам, способна удовлетворить потребность лечебно-профилактических учреждений в компонентах и препаратах крови.

В условиях реорганизации экономики страны, внедрения нового хозяйственного механизма необходима коренная перестройка деятельности учреждений службы крови, пересмотр системы заготовки и переработки крови.

Требует совершенствования организация управления службой крови - централизация и унификация ее организационно-методической деятельности, внедрения регионального планирования производства трансфузионных средств с учетом потребности в них лечебно-профилактических учреждении и единых требований к станциям и отделениям переливания крови по материально-техническому обеспечению, заготовке и переработке донорской крови на компоненты, централизация производства препаратов плазмы, пересмотр номенклатуры выпускаемой продукции, утверждение единых стандартов и системы контроля качества консервированной крови, ее компонентов и препаратов.

С целью совершенствования форм и методов планирования и управления производственной деятельностью станций и отделений переливания крови У Т В Е Р Ж Д А Ю:

1. Организационно-методическую структуру службы крови (приложение 1).

2. Номенклатуру основной продукции, выпускаемой учреждениями службы крови из донорской крови (приложение 2).

3. Рекомендуемые нормы расхода компонентов донорской крови из расчета на 1 профильную койку в год (приложение 3).

4. Положение о станции переливания крови (приложение 4).

5. Временные методические рекомендации по разработке штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови (приложение 5).

6. Положение об отделении переливания крови (приложение 6).

7. Примерный перечень основного технологического оборудования СПК и ОПК в соответствии с производственной мощностью (из расчета заготовки 1500 л крови в год) (приложение 7).

8. Основные требования (стандарты) к консервированной крови и ее компонентам (приложение 8).

9. Временное положение о производственно-хозяйственной деятельности станций переливания крови в условиях нового хозяйственного механизма в здравоохранении (приложение 9).

10. Методические рекомендации "Планирование производственной деятельности станции переливания крови" (приложение 10).

11. Договор на поставку транфузионных сред (приложение 11).

12. Положение о санитарном автотранспорте станции переливания крови (приложение 12).

13. Нормы специализированного и других видов автотранспорта станций переливания крови (приложение 13).

П Р И К А З Ы В А Ю:

1. Министрам здравоохранения союзных (автономных) республик, заведующим краевыми, областными отделами здравоохранения, начальникам Главных управлений (Управлений) здравоохранения:

1.1. Совместно с республиканскими Центральными Комитетами Обществ Красного Креста и Красного Полумесяца, Центрами здоровья усилить пропаганду безвозмездного донорства плазмы, повышения разовой дозы кроводачи у доноров резерва до 400 мл (без учета крови для анализов).

1.2. Принять меры к укомплектованию станций переливания крови штатной численностью персонала, обеспечивающего весь объем ее производственной деятельности в соответствии с "Положением о станции переливания крови" (приложение 4) и временными методическими рекомендациями "Разработка штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови" (приложение 5).

1.3. При планировании производственной деятельности станций переливания крови определять выпуск компонентов и препаратов крови на основании "Номенклатуры основной продукции, выпускаемой учреждениями службы крови" (приложение 2) в соответствии с потребностью в них лечебно-профилактических учреждений.

1.4. Принять меры к увеличению выпуска препаратов плазмы и компонентов крови за счет более эффективного использования имеющихся производственных мощностей путем перевода их при необходимости на 2-3-х сменную работу и непрерывной эксплуатации технологического оборудования в течение всей недели.

1.5. В целях унификации техники заготовки и производства компонентов и препаратов крови запретить учреждениям службы крови производство препаратов и компонентов крови по регламентам других ведомств и учреждений, кроме регламентов, утвержденных Минздравом СССР.

1.6. Обеспечить в 1991-1992 гг. республиканские, областные (краевые), г. Москвы и г. Ленинграда станции переливания крови IBM совместимыми персональными компьютерами из расчета 5 комплектов на СПК.

1.7. В срок 1991-1992 гг. обеспечить станции переливания крови необходимым количеством специализированного автотранспорта в соответствии с утвержденными "Нормами специализированного и других видов автотранспорта станции переливания крови" (приложение 13).

2. Начальнику В/О "Союзмедтехника" (т. Зинцову Н.А.) принять меры к обеспечению заявок Минздравов союзных республик на специализированный транспорт и медицинскую технику для станций переливания крови.

3. Директору Всесоюзного гематологического научного центра Минздрава СССР (т. Воробьеву А.И.):

3.1. До 01.06.91 г. создать в ВГНЦ Минздрава СССР автоматизированную информационную систему службы крови регистром типированных доноров компонентов крови.

3.2. Ежегодно проводить комплексную проверку учреждений службы крови и состояния трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях 2-3-х союзных республик с представлением результатов проверки в местные органы здравоохранения и Главное управление организации медицинской помощи Минздрава СССР.

3.3. В срок до 01.07.91 г. совместно с Союзздраворгтрудом Минздрава СССР (тов. Матвеенко А.Ф.) разработать нормативы трудозатрат на станциях переливания крови в процессе производства, а также методику ценообразования на трансфузионные среды, производимые станциями переливания крови.

3.4. До 01.11.90 г. представить в Минздрав СССР предложения по установлению льгот работникам службы крови, занятым на вредных для здоровья участках производства препаратов крови, рекомендации по обеспечению спецодеждой, в том числе и при работе в условиях отрицательных температур.

Р А З Р Е Ш А Ю:

Заведующим областными (краевыми) отделами здравоохранения, начальникам Главных управлений (Управлений) здравоохранения принимать самостоятельные решения по внедрению метода плазмафереза у доноров на станциях отделениях переливания крови.

Считать утратившим силу приказы Минздрава СССР:

от 04.03.1965 N 135 "О штатных нормативах медицинского персонала и работников кухонь республиканских, областных (краевых) и городских станциях переливания крови";

от 14.02.1966 N 91 "О штатах выездных бригад и резус-лабораторий станций переливания крови";

от 01.10.1969 N 709 "О дополнении штатных нормативов медицинского и инженерно-технического персонала станций переливания крови";

от 03.02.1969 N 82 "О мерах по дальнейшему развитию сети отделений переливания крови и улучшения снабжения и постановки службы крови в лечебно-профилактических учреждениях страны";

приложения 1-8 к приказу Минздрава СССР от 10.06.1981 N 600 "О мерах по дальнейшему увеличению выпуска станциями переливания крови иммунных препаратов из плазмы донорской крови".

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР тов. Царегородцева А.Д.

Служба крови в настоящее время представлена сетью специальных учреждений, главной задачей которых является обеспечение лечебно-профилактических учреждений компонентами и препаратами из донорской крови. Учреждения службы крови совместно с организациями Красного Креста и Красного Полумесяца планируют, комплектуют и учитывают донорские кадры, осуществляют их медицинское обследование, ведут заготовку консервированной крови и переработку ее на компоненты и препараты. Задачей учреждений службы крови является также распределение трансфузионных средств по лечебным учреждениям, контроль за их рациональным использованием, оказание консультативной и организационно-методической помощи на местах.

Структура службы крови имеет 3 основных звена:

Первое звено представлено 10 республиканскими научно-исследовательскими институтами гематологии и переливания крови, республиканскими станциями переливания крови. Ответственность за координацию их научной и организационно-методической деятельности, а также за работу учреждений службы крови в целом по стране возложена на Всесоюзный гематологический научный центр Минздрава СССР.

Второе звено учреждений службы крови составляют краевые, областные и городские станции переливания крови. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработки на компоненты и препараты, станции переливания крови делятся на 4 категории.

К I категории относятся СПК с объемом заготовки и переработки от 8000 до 10 000 л крови в год, ко II категории - от 6000 до 8000 л крови; к III категории - от 4000 до 6000 л крови, к IV категории - до 4000 литров крови в год. К внекатегорийным относятся СПК, заготавливающие свыше 10 000 л крови в год.

Третье звено службы крови представлено отделениями переливания крови, действующими в составе лечебно-профилактических учреждений. Отделения переливания крови могут быть организованы в лечебных учреждениях, портебность в компонентах донорской крови (в зависимости от профиля и коечного фонда) которых может составлять до 300 литров в год в пересчете на кровь.

В задачу отделений переливания крови больниц входит работа по заготовке и переработке донорской крови на компоненты, организация работы и контроль за тактикой трансфузионной терапии в данном лечебном учреждении.

В это же звено службы крови входят кабинеты переливания крови, которые могут быть организованы в составе лечебно-профилактических учреждений, в которых также осуществляется внеплановая заготовка крови от доноров, ее переработка на компоненты, в основном, в экстренном порядке.

1. Эритроцитная масса

2. Эритроцитная взвесь

3. Эритроцитная масса замороженная

4. Эритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами

5. Эритроцитная масса восстановленная ("омоложенная")

6. Концентрат тромбоцитов 7. Концентрат тромбоцитов замороженный

8. Плазма свежезамороженная

9. Плазма антистафилококковая человеческая (жидкая, замороженная, сухая)

10. Лейкоцитная масса (для производства интерферона)

1. Раствор альбумина 5, 10 и 20% (донорский)

2. Протеин

3. Криопреципитат (замороженный, сухой)

4. Фибриноген

5. Плазма нативная концентрированная

6. Иммуноглобулин нормальный человеческий для внутривенного введения

7. Иммуноглобулин человека нормальный (для внутримышечного введения)

8. Иммуноглобулин человека антистафилококковый донорский

9. Иммуноглобулин антирезус Rho (D) человека

10. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (для эндемичных территорий страны)

11. Иммуноглобулин противостолбнячный человека

12. Иммуноглобулин противогриппозный человека

13. Тромбин

14. Пленка фибринная изогенная

15. Полибиолин

16. Глюнат

17. Инфузамин

1. Стандартные гемагглютинирующие сыворотки для определения групп крови АВО и других систем эритроцитов

2. Стандартные сыворотки АНТИ-Rho (D), Rh'o (CD), Rh'o" (CDE), стандартные сыворотки для определения антигенов эритроцитов по системе Rh-Hr

3. Сыворотки для пробы Кумбса

4. Стандартные эритроциты

* Нормы расхода на препараты определяются лечебными учреждениями и выдаются учреждениями службы крови по их заявкам.

** При отсутствии эритроцитной массы - адекватное количество консервированной крови.

Примечание: нормы расходов компонентов и препаратов крови для профилированных педиатрических коек составляют 1/3 взрослых

При расчете расхода компонентов крови на одного пролеченного больного необходимо иметь в виду, что в среднем только 1/3 всех пролеченных больных нуждается в проведении трансфузионной терапии.

Количество больных, нуждающихся в проведении трансфузионной терапии определяется отношением:

Количество трансфузионных средств на 1 пролеченного больного составляет:

Ориентировочно оно составляет 1/6 часть от количества компонентов крови, планируемых на 1 профильную койку в год, и зависит от трансфузионной активности в клинических подразделениях.

1. Станция переливания крови (СПК) является лечебно-профилактическим учреждением и может иметь республиканское, краевое, областное, районное и городское административное подчинение.

2. СПК находится в непосредственном ведении соответствующего органа здравоохранения, является организационно-методическим центром в деле пропаганды донорства, заготовки и переливания компонентов крови, изготовления и применения препаратов крови для лечебно-профилактических учреждений.

3. СПК является звеном единой системы службы крови страны и в своей организационно-методической и производственной деятельности руководствуется действующим законодательством, приказами, инструктивно-методическими и нормативно-техническими документами, утвержденными только Министерствам здравоохранения СССР.

4. Основными задачами станции переливания крови являются:

- проведение донорского плазмафереза, цитафереза, консервирования компонентов крови, приготовление препаратов, криоконсервирование клеток крови, хранение донорского костного мозга;

- планирование и учет донорских кадров, контроль за правильностью медицинского освидетельствования доноров всеми лечебно-профилактическими учреждениями (станции, отделения переливания крови), занимающимися заготовкой компонентов крови;

- планирование и удовлетворение потребностей лечебно-профилактических учреждений в компонентах крови и препаратах в соответствии с наименоваием, утверждаемым только Министерством здравоохранения СССР;

- планирование и проведение специальных мероприятий МС ГО на данной административной территории;

- оказание организационно-методической и консультативной помощи учреждениям здравоохранения по вопросам заготовки и переливания компонентов крови, пропаганды внедрения новых трансфузионных сред;

- проведение совместно с обществом Красного Креста и Красного Полумесяца организационной работы по агитации и пропаганде донорства среди населения с использованием телевидения, радио, кино, печати, а также коллективных лекций и индивидуальных бесед.

5. В соответствии с основными задачами станция переливания крови:

- осуществляет заготовку донорской крови, изготовление из нее компонентов, препаратов и стандартных сывороток, серумреактивов в соответствии с действующими инструкциями, техническими условиями и производственными регламентами, ГОСТами, ФС и ВФС;

- систематически совершенствует работу по заготовке крови и получению из нее компонентов и препаратов, пропагандирует и внедряет в практику учреждений здравоохранения новые компоненты и препараты крови, кровезаменители;

- расследует случаи посттрансфузионных осложнений, разрабатывает и проводит мероприятия по их профилактике;

- обобщает и анализирует производственную деятельность учреждений службы крови в своем регионе, обеспечение лечебных учреждений компонентами крови и препаратами в соответствии с нормами, утвержденными Минздравом СССР, и заявками ЛПУ; на основе анализа полученных данных разрабатывает и представляет в установленном порядке на утверждение предложения по улучшению этой работы;

- обеспечивает повышение квалификации работников станции и отделений переливания крови и принимает участие в работе по повышению квалификации врачей по вопросам клинической трансфузиологии лечебно-профилактических учреждений;

- внедряет научную организацию труда и передовой опыт работы по заготовке компонентов и препаратов крови и их использованию.

6. Станция переливания крови может являться базой для первичной подготовки врачей и среднего медицинского персонала по соответствующим разделам работы.

7. Структура станции переливания крови утверждается руководителем учреждения и может иметь следующие функциональные подразделения:

центр организации трансфузиологической помощи или организационно-методический отдел;

отделение комплектования донорских кадров:

- группу иммунизации доноров;

- единый донорский центр;

клиническую лабораторию:

- группу предварительного обследования крови доноров;

- группу биохимического обследования крови доноров;

- группу апробации и паспортизации донорской крови;

отделение заготовки крови и ее компонентов:

- операционный блок;

- группу плазмацитафереза;

- группу первичного фракционирования крови;

- группу (отделение) долгосрочного хранения клеток крови;

- выездную бригаду;

- группу подготовки материалов и растворов;

- моечную;

- монтажную;

- растворную;

- дистилляционную;

- автоклавную;

- экспедицию с центром управления запасами крови;

иммунологическое отделение:

- группу производства иммунологических стандартов;

- группу типирования, подбора совместимой крови и консультаций.

- группу апробации и паспортизации крови доноров;

- лабораторию иммунологического типирования;

бактериологическую лабораторию;

отдел технического контроля;

диагностическую лабораторию на СПИД (с разрешения Минздрава СССР);

виварий;

отдел препаратов крови:

- отделение подготовки производства;

- отделение производства препаратов;

- отделение высушивания биопродуктов;

- отделение переработки эритроцитов;

- отдел контроля качества;

- отдел технического контроля;

- участок по ремонту;

лабораторию Государственного контроля за качеством компонентов крови, препаратов крови и кровезаменителей (с разрешения Минздрава СССР);

административно-хозяйственную часть:

- группу материально-технического обеспечения:

- гараж:

- склады;

- ремонтные службы;

- канцелярию;

- отдел кадров;

- бухгалтерию:

- спецчасть.

8. Структурные подразделения станции переливания крови возглавляют заведующие, руководящие их работой в соответствии с действующими положениями.

9. Станция переливания крови располагается в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях. Запрещается занимать под СПК корпуса инфекционных больниц. СЭС, судебно-медицинских и патолого-анатомических отделений, сырые, подвальные, темные помещения и размещать в здании СПК учреждения, функционально не связанные с ее работой.

10. Штаты медицинского и другого персонала станции переливания крови устанавливаются в соответствии с ее задачами и объемом производственной деятельности.

11. Станция переливания крови пользуется правами юридического лица, имеет свой расчетный счет, для осуществления деятельности может заключать договоры, выдавать обязательства, предъявлять иски, выступать в судебных и арбитражных учреждениях.

12. СПК имеет самостоятельный текущий счет и пользуется зданиями и помещениями, оборудованием, инвентарем и материалами, необходимыми для работы, а также автотранспортом и несет ответственность за их сохранность.

13. СПК финансируется за счет средств, полученных в результате производственной деятельности.

14. В своей деятельности, в том числе финансовой, СПК отчитывается в сроки и по формам, утвержденным Госкомстатом СССР и Минздравом СССР.

15. Координация организационно-методической работы станций и отделений переливания крови нескольких административных территорий может возлагаться на отдельные СПК вышестоящим органом здравоохранения.

16. Станция переливания крови имеет круглую гербовую печать и штамп с указанием своего полного наименования.

17. Станцию переливания крови на основе единоначалия возглавляет главный врач, назначаемый и освобождаемый от должности в установленном порядке.

18. Должность главного врача занимает врач, имеющий подготовку по организации работы станции и отделений переливания крови и опыт трансфузиологической работы не менее 2-х лет.

19. Главный врач станции переливания крови:

а) является распорядителем кредитов;

б) руководит работой СПК: несет ответственность за качество заготавливаемой продукции, за выполнение возложенных на СПК задач и обязанностей, устанавливает степень ответственности заместителей главного врача, заведующих отделениями, лабораториями и руководителей других структурных подразделений. Имеет право найма и увольнения работников руководимой станции переливания крови в установленном порядке.

1. Руководство Центром осуществляется заместителем главного врача СПК.

2. Основными задачами центра являются:

- проведение организационно-методической работы в учреждениях службы крови в пределах административной территории;

- контроль за организацией постановки трансфузионной помощи в лечебно-профилактических учреждениях административной территории;

- оказание квалифицированной лечебно-консультативной помощи лечебно-профилактическим учреждениям обслуживаемой территории;

- организация подготовки медицинских и инженерно-технических кадров по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

3. Функции Центра:

- перспективное и текущее планирование организационно-методической и производственной деятельности учреждений службы крови;

- составление годовых отчетов и анализ деятельности учреждений службы крови по всем направлениям;

- текущий контроль заготовки донорской крови, ее компонентов, производства препаратов учреждениями службы крови;

- работа по рациональному планированию и использованию донорских ресурсов административной территории совместно с обществами Красного Креста и Красного Полумесяца;

- обеспечение круглосуточной лечебно-диагностической консультативной работы по вопросам клинической трансфузиологии в лечебно-профилактических учреждениях.

4. Для обеспечения круглосуточной работы центра выделяется медицинский автотранспорт.

1. Отделение комплектования донорских кадров является структурным подразделением станции переливания крови и может иметь в своем составе группу иммунизации доноров и единый донорский центр при наличии в городе нескольких учреждений службы крови.

2. Руководство отделением обеспечивается заведующим, назначаемым и освобождаемым от должности главным врачом станции переливания крови.

3. Персонал отделения руководствуется в своей работе действующим законодательством, настоящим положением, указаниями вышестоящих органов и должностных лиц.

4. Основными задачами отделения являются:

- комплектование доноров крови, плазмы (в том числе иммунной), клеток крови и костного мозга, их учет и ведение картотеки;

- медицинское освидетельствование доноров;

- иммунизация доноров;

- регулирование потока доноров для получения крови и ее компонентов с целью сокращения времени их пребывания на станции переливания крови;

- оказание методической помощи обществу Красного Креста и Красного Полумесяца и лечебно-профилактическим учреждениям по вопросам организации, пропаганды и агитации донорства среди населения.

5. В соответствии с основными задачами отделение:

- осуществляет подбор доноров (иммунных доноров, доноров редких групп, доноров плазмы, доноров костного мозга), осуществляет их учет, обследование и иммунизацию;

- осуществляет снятие доноров с учета и отводит их от кроводач по противопоказаниям;

- регулирует соблюдение донорами интервалов между кроводачами;

- извещает кожно-венерологический диспансер (отделение, кабинет) по месту жительства донора в случае выявления у него положительной реакции на сифилис, гепатит, СПИД и другие инфекционные болезни;

- ведет медицинскую документацию, учет и представляет отчетность по утвержденным формам в установленные сроки.

Основные задачи группы иммунизации доноров:

- комплектование доноров для всех видов иммунизации;

- проведение агитационной и разъяснительной работы по вовлечению населения в иммунные доноры;

- иммунизация и изоиммунизация доноров в стационаре и на выезде, а также взятие у них крови для проведения биохимических и серологических исследований;

- передача образцов крови доноров в процессе иммунизации в лаборатории СПК по принадлежности для установления титра антител и других исследований;

- представление списков проиммунизированных доноров в отделение комплектования донорских кадров для формирования групп по видам донорства.

1. Единый донорский центр (ЕДЦ) входит в состав отделения комплектования доноров.

2. Руководство ЕДЦ обеспечивается заведующим отделением комплектования донорских кадров.

3. Основными задачами ЕДЦ являются:

- ведение карточек активных доноров, дающих кровь в стационарах СПК (функция регистратуры СПК);

- выдача устных и письменных справок донорам, а также лицам, изъявляющим желание стать донорами;

- ведение картотеки на всех доноров (активных и резервных) территории в соответствии с требованиями;

- получение сведений о донорах, давших кровь в СПК и ОПК территорий и внесение их в картотеку. Сведения могут быть получены в виде дубликатов карточек доноров, телефонограмм, телетайпограмм, телеграмм (обычных и факсимильных).

4. Выявление на основании ежедневного анализа сведений о донорах:

- нарушающих сроки кроводач;

- дающих кровь в нескольких СПК и ОПК;

- имеющих противопоказания к донорству.

5. Уведомление СПК или ОПК территории об отклонении нарушителей от донорства временно или постоянно, уведомление руководства предприятий, организаций и учреждений о фактах нарушения законодательства по донорству.

6. Ежедневная сверка карточек доноров, давших кровь на СПК, после апробации их крови, с карточками ЕДЦ для выявления лиц, отклоненных ранее от донорства.

7. Систематический (месячный, квартальный, годовой) анализ донорства по основным показателям.

8. Ведение установленной медицинской документации.

1. Основными задачами лаборатории являются:

- лабораторное обследование крови доноров в соответствии с действующими инструкциями и методиками;

- определение пригодности заготовленной крови и ее компонентов, предназначенных для переливания и переработки;

- маркировка и паспортизация донорской крови.

2. В соответствии с основными задачами лаборатория:

- определяет у доноров по показаниям количество гемоглобина, число эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов, состав лейкоцитарной формулы, СОЭ, время кровотечения, а также в образцах крови ее принадлежность к группе системы антигенов АВО, резус-принадлежности по антигенам Rho (D), Rh' (С), rh" (Е), выявляет изоиммунные эритроцитарные антитела в сыворотке крови всех доноров; окончательно устанавливает резус-принадлежность крови доноров, выявляет образцы донорской крови с высокой активностью a- и b-антител; активность аланин-аминотрансферазы, содержание общего белка и белковых фракций;

- проводит паспортизацию донорской крови на основании лабораторных данных с учетом результатов обследования донорской крови, полученных в бактериологической лаборатории;

- своевременно информирует экспедицию станции переливания крови о непригодности донорской крови для использования по различным видам брака;

- вносит в паспорта и другие документы, удостоверяющие личность граждан СССР, отметки о группе крови и резус-принадлежности.

1. Основными задачами отделения являются:

- заготовка донорской крови в стационарных условиях преимущественно целевого назначения (редких типов, иммунную, изоиммунную для приготовления компонентов и препаратов и др.);

- заготовка донорской крови и ее компонентов в выездных условиях;

- заготовка плазмы и клеток крови методом плазмацитафереза;

- проведение первичного фракционирования донорской крови, заготовленной в стационарных и выездных условиях на компоненты (эритроцитная масса, плазма, концентрат тромбоцитов и лейкоцитная масса), приготовление криопреципитата;

- криоконсервирование клеток крови для клинического применения;

- криоконсервирование костного мозга, заготовленного в лечебных учреждениях от доноров и родственников больных;

- передача заготовленной крови, ее компонентов и контрольных флакончиков-спутников, документации соответствующим подразделениям станции переливания крови для апробации, паспортизации и выбраковки;

- организации питания доноров в установленном порядке.

2. Группа подготовки материалов и растворов осуществляет следующую работу:

- подготовку (сортировку, мытъе, стерилизацию) всех видов тары (бутылок, флакончиков, пробок, колпачков и проч.);

- комплектацию и стерилизацию белья, растворов, перевязочных средств и прочих материалов дня отделений СПК;

- получение апирогенной воды;

- подготовку растворов для заготовки крови и ее компонентов, а также криоконсервировання клеток крови и костного мозга.

1. Экспедиция располагается в здании станции переливания крови, в составе ее помещений должны быть комната для хранения крови, ее компонентов и препаратов в холодильниках (холодильная камера), комната выдачи трансфузионных сред лечебно-профилактическим учреждениям.

Персонал экспедиции осуществляет:

1.1. Получение из подразделений станции переливания крови заготовленной крови, ее компонентов, препаратов и других трансфузионных сред;

1.2. Хранение трансфузионных сред в соответствии с действующими инструкциями;

1.3. Круглосуточную выдачу лечебно-профилактическим учреждениям трансфузионных сред, годных для клинического использования;

1.4. Контроль условий и организацию транспортировки трансфузионных сред в лечебные учреждения в соответствии с действующими инструкциями.

2. Центр управления запасами крови** организуется в составе экспедиции городской, республиканской, областной (краевой) станции переливания крови.

3. Центр располагается в отдельной комнате с 2-3 телефонными номерами (или телетайпом) для сбора и передачи информации и картой-схемой, отражающей месторасположение учреждений, передающих информацию.

4. Основная задача Центра - способствовать рациональному и своевременному использованию запасов крови, заготавливаемой учреждениями службы крови данной территории (города, края, области, республики).

5. В соответствии с этим Центр обязан:

5.1. Осуществлять сбор информации о наличии запасов крови из учреждений службы крови и больниц по данной территории и вносить полученные данные в учетную форму N 424/У, утвержденную приказом Минздрава СССР N 1055 от 07.08.85 г.;

5.2. На основе полученной информации способствовать учреждениям службы крови в осуществлении взаимовыгодного обмена компонентами крови и сырьевыми ресурсами (крови, плазмы) с целью рационального и своевременного их использования;

5.3. Давать справки заинтересованным учреждениям о наличии требуемых единиц крови и ее компонентов в других учреждениях данной территории;

5.4. По карте-схеме определять пути и время движения транспорта, предназначенного для перевозки крови и ее компонентов к месту назначения.

Основными задачами отделения являются:

- организация сбора сырья на изготовление реактивов (реагентов) для производства иммуноглобулина антирезус человека;

- производство иммунодиагностических стандартных сывороток для определения групп крови системы АВО, антирезус сывороток и других тест-сывороток для определения антигенов эритроцитов;

- изготовление стандартных эритроцитов;

- организация исследования сывороток, содержащих аллоиммунные антитела, полученных из женских консультаций, родильных домов, лечебно-профилактических учреждений, ОПК и СПК территории;

- апробация крови доноров - определение в образцах крови ее принадлежности к группе системы АВО, резус-принадлежности по антигенам Rho (D), rh' (С), rh"(E) выявление аллоиммунных антиэритроцитарных антител в сыворотке крови всех доноров, установление активности a- и b-антител;

- паспортизация донорской крови на основании результатов лабораторных исследований с учетом данных, полученных в бактериологической и серологической лабораториях;

- информация экспедиции станции переливания крови о непригодности донорской крови по различным видам брака;

- создание панели стандартных эритроцитов для исследования и стандартизации выпускаемых сывороток;

- динамическое наблюдение за сенсибилизированными беременными и больными в связи с иммунологическими конфликтами;

- индивидуальный подбор крови донора реципиенту;

- консультации и постоянная учебная работа;

- комплектование кадров изоиммунных доноров;

- лабораторные исследования сывороток изоиммунных доноров при проведении иммунизации;

- проверка работы ОПК, СПК, ЛПУ, резус-лабораторий и женских консультаций территории по вопросам иммунологического обследования.

При отсутствии лаборатории иммунологического типирования в задачи иммунологического отделения входит:

- типирование крови доноров по антигенам эритроцитов;

- организация картотеки "редких" доноров;

- передача крови "редких" доноров в отделение длительного хранения клеток крови.

1. Лаборатория иммунологического типирования организуется в соответствии с приказом Минздрава СССР N 1015 от 30.07.85 г. "О мерах по дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования".

2. Лаборатория входит в состав отделения производства иммунодиагностических стандартов.

3. По вопросам непосредственной работы заведующий лабораторией подчиняется главному врачу СПК, что оговаривается в его должностных обязанностях.

4. Основными задачами лаборатории являются:

- получение сывороток крови от женщин-доноров и других лиц, сенсибилизированных к антигенам гистосовместимости, исследование активности и специфичности сывороток;

- типирование доноров по антигенам гистосовместимости и учет типпрованных доноров;

- тканевое типирование различного контингента больных;

- выявление сенсибилизации к антигенам гистосовместимости различных категорий больных;

- типирование крови доноров по антигенам эритроцитов:

- организация картотеки "редких доноров";

- передача крови "редких доноров" в отделения длительного хранения клеток крови;

- создание панели стандартных эритроцитов для исследования и стандартизации выпускаемых тест-сывороток;

- динамическое наблюдение за сенсибилизированными беременными.

5. Во исполнение основных задач обязанностями лаборатории являются:

- организация эффективной системы связи с соответствуюшим структурным подразделением СПК и родовспомогательными учреждениями;

- формирование контингента доноров для стандартной панели тест-клеток;

- координация всех видов работ, проводимых СПК и ОПК территории, по выявлению среди доноров, реципиентов и населения лиц, кровь которых пригодная для приготовления иммуносерологических стандартов;

- поиск и выбор образцов крови, пригодных для получения тестовых реактивов среди лиц, сенсибилизированных гемотрансфузиями и беременностями;

- представление образцов сывороток с антилейкоцитарной активностью во Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток;

- получение, накопление и хранение всех видов сырья, предназначенного для проведения иммунодиагностических исследований;

- контроль тактики и техники применения стандартных иммуносерологических сывороток, моноклональных антител анти-А и анти-В и стандартных эритроцитов в СПК, ОПК и клинических подразделениях лечебно-профилактических учреждений территории;

- формирование и ведение регионального регистра типированных доноров, представление данных во Всесоюзный регистр тнпированных доноров;

- осуществление подбора доноров для трансплантации аллогенных органов и тканей, в том числе костного мозга;

- проведение проб на индивидуальную совместимость донора и реципиента.

6. Организация санитарно-просветительной работы в лечебно-профилактических учреждениях по вопросам роли антигенов гистосовместимости в биологии и медицине.

Основные задачи лаборатории:

- контроль стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов, а также бактериологическое исследование остатков трансфузионных сред в таре при посттрансфузионных осложнениях;

- санитарно-бактериологический контроль всех этапов работы по заготовке крови, ее компонентов и препаратов;

- обеспечение противоэпидемического режима во всех подразделениях станции переливания крови;

- исследование образцов сывороток крови на поверхностный антиген вируса гепатита В;

- постановка серологических реакций на сифилис;

- исследование образцов сывороток крови на антитела к вирусу СПИД;

- представление главному врачу станции переливания крови данных о выявлении у доноров заболеваний сифилисом или другими инфекционными заболеваниями для передачи сведений в СЭС и кожно-венерологический диспансер;

- определение титра специфических антител к бактериальным и вирусным антителам у иммунизированных доноров, в иммунной плазме, иммуноглобулинах;

- передача результатов исследований в другие подразделения СПК (клиническая лаборатория, отдел технического контроля, отделение комплектования доноров);

- оказание методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям по вышеуказанным вопросам.

1. Отдел препаратов крови организуется в составе станции переливания крови при плане переработки не менее 2500 л плазмы в год.

2. Отдел препаратов крови является основным структурным подразделением станции, объединяющим на правах структурных подразделений второго порядка отделения, участки и другие функциональные группы.

3. Основными задачами отдела являются:

- производство препаратов крови согласно утвержденной номенклатуре;

- консультативная и методическая помощь СПК территории по вопросам производства препаратов крови.

4. Силами структурных подразделений второго порядка отдел решает следующие задачи:

4.1. Отделение подготовки производства.

4.1.1. Участок дистиллированной воды:

- получает дистиллированную и бидистиллированную (деминерализованную) апирогенную воду;

- накапливает, хранит и выдает ее в установленном порядке подразделениям отдела и СПК.

4.1.2. Участок стерильных материалов и растворов:

- принимает и хранит в установленном порядке нестерильные материалы и растворы;

- стерилизует материалы и растворы в установленных режимах;

- хранит и выдает в установленном порядке стерильные материалы и растворы.

4.1.3. Участок спецобработки стеклотары:

- принимает и хранит стеклотару, подлежащую обработке;

- обрабатывает стеклотару в соответствии с действующими правилами.

4.1.4. Участок обеззараживания продуктов и отходов производства:

- принимает отходы производства, в т. ч. строму эритроцитов после жесткого центрифугирования (сепарирования), выбракованную по различным причинам кровь, эритроцитную массу и плазму на разных стадиях переработки;

- обеззараживает упомянутые отходы в установленных режимах;

- обеспечивает уничтожение обеззараженных отходов;

- ведет учетную документацию.

5.1. Отделение производства препаратов.

5.1.1. Участок комплектации сырья:

- принимает в соответствии с установленными требованиями от подразделений своей СПК, СПК и ОПК территории донорскую кровь, эритроцитную массу, полупродукты переработки крови и плазмы на различных стадиях, а также кровь и эритроцитную массу, не использованные в лечебно-профилактических учреждениях;

- производит жесткое центрифугирование (сепарирование) эритроцитной массы и крови;

- списывает в установленном порядке и передает участку обеззараживания отходы сортировки и жесткого центрифугирования (сепарирования);

- производит сортировку принятого сырья по назначению и сортности;

- хранит сырье согласно установленным технологическим требованиям;

- комплектует серии сырья, подлежащего переработке на препараты;

- выдает скомплектованные серии:

- ведет учетную и отчетную документацию.

5.1.2. Участок фракционирования белков плазмы:

- принимает скомплектованную серию от участка комплектации сырья в установленном порядке;

- производит фракционирование белков плазмы в соответствии с действующими технологическими регламентами;

- принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях фракционирования совместно с участком производственного контроля;

- по завершению технологического цикла фракционирования плазмы передает сырую фракцию отделению высушивания биопрепаратов или другим подразделениям отдела препаратов согласно технологическому процессу;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

5.1.3. Участок препаратов свертывающей системы крови:

- принимает от соответствующего подразделения плазму, заготовленную согласно определенному технологическому регламенту (для определенного препарата). Применительно к местным условиям участок препаратов свертывающих систем крови может принимать консервированную кровь и отделять плазму самостоятельно:

- изготавливает препараты в соответствии с номенклатурой;

- передает продукт соответствующему участку отдела согласно следующей технологической стадии получения препарата;

- обеспечивает контроль последующих технологических стадий получения препарата до готового продукта;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

5.1.4. Участок стерилизующей фильтрации и розлива:

- получает в соответствии с технологическими регламентами растворы полупродукта и готового продукта в установленном порядке;

- производит стерилизующую фильтрацию согласно требованиям технологических регламентов;

- разливает полупродукт препарата для дальнейшего высушивання;

- разливает готовый продукт (препараты);

- передает полупродукт и готовый продукт соответствующим участкам отдела препаратов;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

5.1.5. Участок ультрафильтрации.

5.1.6. Участок производственного контроля:

- отбирает пробы и производит соответствующие анализы на различных стадиях технологического процесса;

- в соответствии с полученными результатами дает рекомендации по коррекции данного этапа технологического процесса;

- ведет технологическую документацию.

5.1.7. Участок этикетировки и упаковки:

- принимает готовую продукцию, имеющую аналитический паспорт ОТК, этикетирует и упаковывает его;

- этикетированную и упакованную продукцию передает в экспедицию СПК в установленном порядке;

- ведет учетную документацию.

6. Отделение высушивания биопродуктов:

- принимает в установленном порядке от соответствующих подразделений отдела препаратов и подразделений СПК биопродукты согласно перечня СПК для высушивания лиофильным способом;

- замораживает и высушивает биопродукт согласно соответствующему режиму;

- передает высушенный биопродукт соответствующему подразделению;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

7. Отделение переработки эритроцитов:

- принимает сырье (кровь, эритромассу), подлежащее переработке на соответствующие препараты, от участка комплектования сырья в установленном порядке;

- производит переработку сырья согласно соответствующим технологическим регламентам;

- принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях переработки совместно с участком производственного контроля;

- по завершении технологического цикла передает готовую продукцию участку стерилизующей фильтрации и розлива в установленном порядке;

- ведет технологическую, учетную и отчетную документацию.

Определение штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови производится с учетом объемов заготовки компонентов донорской крови и препаратов для обеспечения потребности лечебно-профилактических учреждений обслуживаемой территории.

Включение в структуру СПК дополнительных функциональных подразделений (отделов, отделений, групп) должно осуществляться с учетом внедрения в практику перспективных организационных и производственных разработок научно-исследовательских институтов гематологии и переливания крови, научно-исследовательских институтов системы Минздрава СССР и АМН СССР зарубежного опыта, а также передового опыта работы станций переливания крови страны.

Главный врач разрабатывает штатно-организационную структуру СПК в соответствии с "Положеннем о станции переливания крови".

Определение организационной структуры станций переливания крови основывается на показателях производственной деятельности, т. е. на планируемом объеме заготовки компонентов и препаратов крови.

Примечание: Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела.

Примечание: На республиканских, областных (краевых) и базовых станциях переливания крови вводится дополнительно 2 должности врача-методиста.