МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

П О В І Д О М Л Е Н Н Я

03.08.2006 N 3043/07-25

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

Н А Г О Л О Ш У Є:

Останнім часом почастішали випадки надання виробниками архівних зразків лікарських засобів у недостатній кількості для проведення контролю їх якості за визначеними Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України показниками АНД. Недостатня кількість зразків унеможливлює здійснення державного контролю якості лікарських засобів. За повідомленнями виробників, цей факт пояснюється обмеженою кількістю зразків лікарських засобів в архіві відділу контролю якості підприємств.

Враховуючи вищезазначене, рекомендуємо при виробництві лікарських засобів в архів відділу контролю якості підприємства закладати таку кількість архівних зразків, якої вистачало б на три аналізи за всіма показниками АНД.

В разі виявлення субстандартних лікарських засобів під час здійснення державного контролю та недостатньої кількості зразків відповідних серій препаратів в архіві виробника, рішення щодо обігу зазначених лікарських засобів будуть прийматись на підставі результатів контролю якості зразків, вилучених з оптової та роздрібної реалізації.

В.о. Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів В.Онищенко