|
1. |
ДСТУ EN 13718-1:2019
(EN 13718-1:2014, IDT) |
Медичні транспортні засоби та їхнє обладнання. Санітарні літаки. Частина 1. Вимоги до медичних пристроїв для використання в санітарних літаках
- Вперше |
|
2. |
ДСТУ EN 13727:2019
(EN 13727:2012, IDT) |
Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний суспензійний метод випробування для оцінювання бактерицидної активності в медицині. Метод випробування та вимоги (стадія 2, етап 1)
- Вперше |
|
3. |
ДСТУ EN 13976-1:2019
(EN 13976-1:2018, IDT) |
Системи порятунку. Транспортування інкубаторів. Частина 1. Умови взаємодії
- Вперше |
|
4. |
ДСТУ EN 13976-2:2019
(EN 13976-2:2018, IDT) |
Системи порятунку. Транспортування інкубаторів. Частина 2. Вимоги до системи
- Вперше |
|
5. |
ДСТУ EN 14180:2019
(EN 14180:2014, IDT) |
Стерилізатори медичні. Стерилізатори низькотемпературні парові та формальдегідні. Вимоги та випробування
- Вперше |
|
6. |
ДСТУ EN 45502-1:2019
(EN 45502-1:2015, IDT) |
Імплантати хірургічні. Пристрої медичні активні, які імплантують. Частина 1. Загальні вимоги щодо безпеки, маркування та інформації, що надає виробник
- Вперше |
|
7. |
ДСТУ EN 60601-1:2019
(EN 60601-1:2006, IDT;
IEC 60601-1:2005, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик
- Вперше |
|
8. |
ДСТУ EN 60601-1-3:2019
(EN 60601-1-3:2008, IDT;
IEC 60601-1-3:2008, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1-3. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Радіаційний захист у діагностичному рентгенівському обладнанні
- Вперше |
|
9. |
ДСТУ EN 60601-1-8:2019
(EN 60601-1-8:2007, IDT;
IEC 60601-1-8:2006, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1-8. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Загальні вимоги, випробування та настанова щодо систем тривожної сигналізації в медичному електричному обладнанні та медичних електричних системах
- Вперше |
|
10. |
ДСТУ EN 60601-1-11:2019
(EN 60601-1-11:2015, IDT;
IEC 60601-1-11:2015, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1-11. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Вимоги до медичного електричного обладнання
та медичних електричних систем, призначених для надання медичної допомоги в домашніх умовах
- Вперше |
|
11. |
ДСТУ EN 60601-2-1:2019
(EN 60601-2-1:2015, IDT;
IEC 60601-2-1:2009, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-1. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик прискорювачів електронів у діапазоні від 1 МеВ до 50 МеВ
- Вперше |
|
12. |
ДСТУ EN ISO 14408:2019
(EN ISO 14408:2016, IDT;
ISO 14408:2016, IDT) |
Трубки трахеальні для лазерної хірургії. Вимоги до маркування та супровідної інформації
- Вперше |
|
13. |
ДСТУ EN ISO 22442-1:2019
(EN ISO 22442-1:2015, IDT;
ISO 22442-1:2015, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їхніх похідних. Частина 1. Управління ризиками
- Вперше |
|
14. |
ДСТУ EN ISO 22442-2:2019
(EN ISO 22442-2:2015, IDT;
ISO 22442-2:2015, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їхніх похідних. Частина 2. Контролювання джерел, збирання та поводження
- Вперше |
|
15. |
ДСТУ EN ISO 23747:2019
(EN ISO 23747:2015, IDT;
ISO 23747:2015, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей зі спонтанним диханням
- Вперше |