1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
НАКАЗ
18.12.2019 № 438
Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття змін до національних стандартів
Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163 "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:
1. ДСТУ EN 60601-2-2:2019
(EN 60601-2-2:2009, IDT;
IEC 60601-2-2:2009, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-2. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик високочастотної хірургічної апаратури та високочастотного хірургічного приладдя
- Вперше
2. ДСТУ EN IEC 60601-2-2:2019
(EN IEC 60601-2-2:2018, IDT;
IEC 60601-2-2:2017, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-2. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик високочастотної хірургічної апаратури та високочастотного хірургічного приладдя
- Вперше
3. ДСТУ EN 60601-2-3:2019
(EN 60601-2-3:2015, IDT;
IEC 60601-2-3:2012, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-3. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для короткохвильової терапії
- Вперше
4. ДСТУ EN 60601-2-5:2019
(EN 60601-2-5:2015, IDT;
IEC 60601-2-5:2009, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-5. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для ультразвукової фізіотерапії
- Вперше
5. ДСТУ EN 60601-2-8:2019
(EN 60601-2-8:2015, IDT;
IEC 60601-2-8:2010, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-8. Додаткові вимоги щодо безпеки рентгенівських терапевтичних апаратів, що працюють у діапазоні від 10 кВ до 1 МВ
- Вперше
6. ДСТУ EN 60601-2-10:2019
(EN 60601-2-10:2000, IDT;
IEC 60601-2-10:1987, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-10. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для стимуляції нервів та м'язів
- Вперше
7. ДСТУ EN 60601-2-10:2019
(EN 60601-2-10:2015, IDT;
IEC 60601-2-10:2012, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-10. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для стимуляції нервів та м'язів
- Вперше
8. ДСТУ EN 60601-2-11:2019
(EN 60601-2-11:2015, IDT;
IEC 60601-2-11:2013, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-11. Додаткові вимоги щодо безпеки гамма-променевого терапевтичного обладнання
- Вперше
9. ДСТУ EN 60601-2-13:2019
(EN 60601-2-13:2006, IDT;
IEC 60601-2-13:2003, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-13. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик анестезувальних систем
- Вперше
10. ДСТУ EN 60601-2-16:2019
(EN 60601-2-16:2015, IDT;
IEC 60601-2-16:2012, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-16. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для гемодіалізу, гемодіафільтрації та гемофільтрації
- Вперше
11. ДСТУ EN 60601-2-17:2019
(EN 60601-2-17:2015, IDT;
IEC 60601-2-17:2013, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-17. Додаткові вимоги щодо безпеки автоматично керованої брахітерапевтичної апаратури послідовного введення радіоактивного препарату
- Вперше
12. ДСТУ EN 60601-2-18:2019
(EN 60601-2-18:2015, IDT;
IEC 60601-2-18:2009, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-18. Додаткові вимоги щодо безпеки ендоскопічного обладнання
- Вперше
13. ДСТУ EN 60601-2-19:2019
(EN 60601-2-19:2009, IDT;
IEC 60601-2-19:2009, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-19. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик інкубаторів для новонароджених
- Вперше
14. ДСТУ EN 60601-2-20:2019
(EN 60601-2-20:2009, IDT;
IEC 60601-2-20:2009, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-20. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик транспортних інкубаторів для новонароджених
- Вперше
15. ДСТУ EN 60601-2-21:2019
(EN 60601-2-21:2009, IDT;
IEC 60601-2-21:2009, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-21. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик інфрачервоних обігрівачів для новонароджених
- Вперше
16. ДСТУ EN 60601-2-23:2019
(EN 60601-2-23:2000, IDT;
IEC 60601-2-23:1999, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірного контролювання парціального тиску
- Вперше
17. ДСТУ EN 60601-2-23:2019
(EN 60601-2-23:2015, IDT;
IEC 60601-2-23:2011, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірного контролювання парціального тиску
- Вперше
18. ДСТУ EN 60601-2-24:2019
(EN 60601-2-24:2015, IDT;
IEC 60601-2-24:2012, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-24. Додаткові вимоги щодо безпеки інфузійних насосів та регуляторів
- Вперше
19. ДСТУ EN 60601-2-25:2019
(EN 60601-2-25:2015, IDT;
IEC 60601-2-25:2011, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-25. Додаткові вимоги щодо безпеки електрокардіографів
- Вперше
20. ДСТУ EN 60601-2-26:2019
(EN 60601-2-26:2015, IDT;
IEC 60601-2-26:2012, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Додаткові вимоги щодо безпеки електроенцефалографів
- Вперше
21. ДСТУ EN 60601-2-27:2019
(EN 60601-2-27:2014, IDT;
IEC 60601-2-27:2011, IDT)		 Вироби медичні електричні. Частина 2-27. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик обладнання для електрокардіографічного моніторингу
- Вперше

................
Перейти до повного тексту