1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
НАКАЗ
16.12.2019 № 414
Про прийняття національних стандартів
Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163 "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:
1. ДСТУ EN 80601-2-58:2019
(EN 80601-2-58:2015, IDT;
IEC 80601-2-58:2014, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-58. Окремі вимоги щодо основної безпеки та основних робочих характеристик приладів для видалення кришталиків і приладів для видалення склоподібного тіла в очній хірургії
- Вперше
2. ДСТУ EN ISO 80369-7:2019
(EN ISO 80369-7:2017, IDT;
ISO 80369-7:2016,
Corrected version 2016–12–01, IDT)
З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів
медичні. Частина 7. З’єднувачі для внутрішньосудинного або гіподермального застосування
- Вперше
3. ДСТУ EN ISO 80601-2-13:2019
(EN ISO 80601-2-13:2012, IDT;
ISO 80601-2-13:2011, IDT)
Медичне електрообладнання. Частина 2-13. Особливі вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик анестезіологічної системи
- Вперше
4. ДСТУ EN ISO 80601-2-69:2019
(EN ISO 80601-2-69:2014, IDT;
ISO 80601-2-69:2014, IDT)
Медичне електрообладнання. Частина 2-69. Особливі вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик кисневого концентратора та пов’язаного з ним обладнання
- Вперше
6. ДСТУ EN ISO 80601-2-72:2019
(EN ISO 80601-2-72:2015, IDT;
ISO 80601-2-72:2015, IDT)
Медичне електрообладнання. Частина 2-72. Особливі вимоги щодо базової безпеки та основи характеристик апаратів штучної вентиляції легенів (АШВЛ) для домашнього використання пацієнтами, які залежать від АШВЛ
- Вперше
7. ДСТУ EN ISO 81060-2:2019
(EN ISO 81060-2:2014, IDT;
ISO 81060-2:2013, IDT)
Неінвазивні сфігмоманометри. Частина 2. Клінічні дослідження моделей з переривчастим автоматичним типом вимірювання
- Вперше

................
Перейти до повного тексту