1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
НАКАЗ
12.12.2019 № 413
Про прийняття національних стандартів, прийняття змін та поправок до національних стандартів
Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України "Про стандартизацію", розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163 "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2019 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:
1. ДСТУ EN 60601-2-34:2019
(EN 60601-2-34:2014, IDT;
IEC 60601-2-34:2011, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного обладнання для інвазивного контролювання тиску крові
- Вперше
2. ДСТУ EN 60601-2-36:2019
(EN 60601-2-36:2015, IDT;
IEC 60601-2-36:2014, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-36. Додаткові вимоги щодо безпеки устатковання для проведення екстракорпорального каменедробіння
- Вперше
3. ДСТУ EN 60601-2-40:2019
(EN 60601-2-40:2019, IDT;
IEC 60601-2-40:2016, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотної реакції організму
- Вперше
4. ДСТУ EN 60601-2-47:2019
(EN 60601-2-47:2015, IDT;
IEC 60601-2-47:2012, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-47. Додаткові вимоги щодо безпеки, охоплюючи вимоги до основних характеристик, амбулаторних електрокардіографічних систем
- Вперше
5. ДСТУ EN 60601-2-49:2019
(EN 60601-2-49:2015, IDT;
IEC 60601-2-49:2011, IDT)
Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо безпеки багатофункційного обладнання
для контролювання стану пацієнта
- Вперше
6. ДСТУ EN 60627:2019
(EN 60627:2015, IDT;
IEC 60627:2013, IDT)
Устатковання діагностичне для отримання рентгенівських зображень. Характеристики відсіювальних растрів загальної призначеності та мамографічних відсіювальних растрів
- Вперше
7. ДСТУ EN 60645-1:2019
(EN 60645-1:2017, IDT;
IEC 60645-1:2017, IDT)
Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 1. Устатковання для тональної аудіометрії
- Вперше
8. ДСТУ EN 62220-1-1:2019
(EN 62220-1-1:2015, IDT;
IEC 62220-1-1:2015, IDT)
Електрообладнання медичне. Характеристики цифрових рентгенівських приладів. Частина 1-1. Визначення детективної квантової ефективності. Детектори, використовувані у рентгенографії
- Вперше
9. ДСТУ EN 62366-1:2019
(EN 62366-1:2015, IDT;
IEC 62366-1:2015, IDT)
Прилади медичні. Частина 1. Застосування інженерних технологій до медичних виробів
- Вперше

................
Перейти до повного тексту