1. |
ДСТУ EN 60601-2-34:2019 (EN 60601-2-34:2014, IDT; IEC 60601-2-34:2011, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного обладнання для інвазивного контролювання тиску крові - Вперше |
2. |
ДСТУ EN 60601-2-36:2019 (EN 60601-2-36:2015, IDT; IEC 60601-2-36:2014, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-36. Додаткові вимоги щодо безпеки устатковання для проведення екстракорпорального каменедробіння - Вперше |
3. |
ДСТУ EN 60601-2-40:2019 (EN 60601-2-40:2019, IDT; IEC 60601-2-40:2016, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотної реакції організму - Вперше |
4. |
ДСТУ EN 60601-2-47:2019 (EN 60601-2-47:2015, IDT; IEC 60601-2-47:2012, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-47. Додаткові вимоги щодо безпеки, охоплюючи вимоги до основних характеристик, амбулаторних електрокардіографічних систем - Вперше |
5. |
ДСТУ EN 60601-2-49:2019 (EN 60601-2-49:2015, IDT; IEC 60601-2-49:2011, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо безпеки багатофункційного обладнання для контролювання стану пацієнта - Вперше |
6. |
ДСТУ EN 60627:2019 (EN 60627:2015, IDT; IEC 60627:2013, IDT) |
Устатковання діагностичне для отримання рентгенівських зображень. Характеристики відсіювальних растрів загальної призначеності та мамографічних відсіювальних растрів - Вперше |
7. |
ДСТУ EN 60645-1:2019 (EN 60645-1:2017, IDT; IEC 60645-1:2017, IDT) |
Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 1. Устатковання для тональної аудіометрії - Вперше |
8. |
ДСТУ EN 62220-1-1:2019 (EN 62220-1-1:2015, IDT; IEC 62220-1-1:2015, IDT) |
Електрообладнання медичне. Характеристики цифрових рентгенівських приладів. Частина 1-1. Визначення детективної квантової ефективності. Детектори, використовувані у рентгенографії - Вперше |
9. |
ДСТУ EN 62366-1:2019 (EN 62366-1:2015, IDT; IEC 62366-1:2015, IDT) |
Прилади медичні. Частина 1. Застосування інженерних технологій до медичних виробів - Вперше |