10.11.2017 № 1058 |
Голова | Н.Я. Гудзь |
Завідувач сектору адміністрування баз даних |
О.М. Литвиненко |
Найменування розділів веб-сайта | Найменування підрозділів веб-сайта | Відповідальний(ні) структурний(ні) підрозділ(и) / головний(ні) спеціаліст(ти) | Термін підготовки інформації |
Ліве меню | |||
Головна | |||
Очищення влади | Нормативні документи | Відділ управління персоналом | Не пізніше 1 доби після внесення змін |
Центральний апарат | |||
Територіальні органи | |||
Державні підприємства, що належать до сфери управління | |||
Держлікслужба | Про Держлікслужбу | Відділ комунікацій та міжнародних відносин | Не пізніше 2 діб після затвердження чи внесення змін |
Історична довідка | |||
Положення про Держлікслужбу | Відділ управління персоналом | Не пізніше 2 діб після затвердження чи внесення змін | |
Керівництво | |||
Керівництво Держлікслужби | |||
Біографії | |||
Управління персоналом | |||
Перелік нормативно-правових актів до нового Закону України "Про державну службу" |
|||
Держлікслужба | Інформація та оголошення | Відділ управління персоналом | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін |
Центральний апарат | Не пізніше 2 діб після затвердження чи внесення змін | ||
Структура та функції | |||
Розпорядок роботи | |||
Органіграма | |||
Вакансії | Не пізніше 2 діб | ||
Територіальні органи | Не пізніше 2 діб після затвердження чи внесення змін | ||
Визначення термінів |
Управління ліцензування Управління інспектування Управління якості лікарських засобів Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу |
Не пізніше 2 діб після затвердження чи внесення змін | |
Діяльність | Система якості Держлікслужби | Сектор управління системою якості та внутрішнього аудиту | Не пізніше 4 діб після затвердження чи внесення змін |
Сертифікаційний аудит системи управління якістю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками | |||
Політика якості Держлікслужби | |||
Структурні підрозділи, на які поширюються вимоги системи управління якістю Держлікслужби | |||
Діяльність | PIC/S | Відділ комунікацій та міжнародних відносин | Не пізніше 2 діб після підготовки підсумкового документа |
Загальна інформація | |||
Хронологія вступу України до PIC/S | Не пізніше 4 діб після підготовки підсумкового документа | ||
Результати діяльності | Відділ бухгалтерського обліку та планування | Не пізніше 10 діб | |
Використання бюджетних коштів | 1 раз у квартал | ||
Державні закупівлі | Тендерний комітет | Не пізніше 2 діб після затвердження плану | |
Річний план державних закупівель | |||
Міжнародне співробітництво | Відділ комунікацій та міжнародних відносин | Не пізніше 3 діб після подій | |
Україна - ЄС: зона вільної торгівлі | |||
Запобігання проявам корупції | Загальна інформація | Головний спеціаліст з питань запобігання та виявлення корупції | Не пізніше 2 діб після підготовки документа |
Нормативно-правові акти | |||
Діяльність | |||
Написати про корупційні діяння | |||
Нормативні документи | Накази Держлікслужби | Керівники структурних підрозділів | Не пізніше 2 діб після затвердження наказу |
Регуляторна діяльність | Не пізніше 1 доби після підготовки документа | ||
Проекти | |||
Плани | |||
Звіти | |||
Верховна Рада України | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін | ||
Президент України | |||
Кабінет Міністрів України | |||
МОЗ України | |||
Звернення громадян | Графік прийому громадян | Відділ загальноадміністративної роботи | Не пізніше 1 доби після внесення змін |
Керівництво | |||
Керівники структурних підрозділів | |||
Звіти | Щоквартально / щорічно, не пізніше 3 діб після опрацювання | ||
Як подати звернення | Не пізніше 5 діб після внесення змін | ||
Державні підприємства | ДП "Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції" | ||
Фінансова звітність | Відділ бухгалтерського обліку та планування |
Щорічно / Поквартально, але не пізніше 3 діб після звіту |
|
Аудиторський висновок | Не пізніше 3 діб після затвердження чи внесення змін | ||
Загальна інформація | Відділ управління персоналом | Не пізніше 4 діб після затвердження чи внесення змін | |
ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" | |||
Фінансова звітність | Відділ бухгалтерського обліку та планування |
Щорічно / Поквартально, але не пізніше 3 діб після звіту |
|
Аудиторський висновок | Не пізніше 3 діб після затвердження чи внесення змін | ||
Загальна інформація | Відділ управління персоналом | Не пізніше 4 діб після затвердження чи внесення змін | |
ДП "Український фармацевтичний інститут якості" | |||
Фінансова звітність | Відділ бухгалтерського обліку та планування |
Щорічно / Поквартально, але не пізніше 3 діб після звіту |
|
Державні підприємства | Аудиторський висновок | Відділ бухгалтерського обліку та планування | Не пізніше 3 діб після затвердження чи внесення змін |
Загальна інформація | Відділ управління персоналом | Не пізніше 4 діб після затвердження чи внесення змін | |
ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" | |||
Фінансова звітність | Відділ бухгалтерського обліку та планування |
Щорічно / Поквартально, але не пізніше 3 діб після звіту |
|
Аудиторський висновок | Не пізніше 3 діб після затвердження чи внесення змін | ||
Загальна інформація | Відділ управління персоналом | Не пізніше 4 діб після затвердження чи внесення змін | |
Консультації з громадськістю | Проекти |
Відділ комунікацій та міжнародних відносин Управління ліцензування Управління інспектування Управління якості лікарських засобів Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу |
Не пізніше 1 доби після підготовки документа |
Звіти | Не пізніше 2 діб після затвердження чи внесення змін | ||
Накази | |||
Орієнтовний план проведення консультацій з громадськістю | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін | ||
Зауваження та пропозиції від інститутів громадського суспільства |
Відділ комунікацій та міжнародних відносин Управління ліцензування Управління інспектування |
Не пізніше 3 діб після затвердження чи внесення змін | |
Консультації з громадськістю |
Управління якості лікарських засобів Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу |
||
Громадська рада | Відділ комунікацій та міжнародних відносин | Не пізніше 2 діб після внесення змін | |
Поточні документи | |||
Склад | |||
Контакти | |||
Доступ до публічної інформації | Надання публічної інформації | Відділ загальноадміністративної роботи | Не пізніше 5 діб після внесення змін |
Накази | Не пізніше 2 діб після внесення змін | ||
Звіти | Щотижнево / щомісячно / щорічно, не пізніше 3 діб після опрацювання | ||
Порядок оскарження | Відділ загальноадміністративної роботи | Не пізніше 5 діб після внесення змін | |
Система обліку | Керівники структурних підрозділів | Не пізніше 3 діб після внесення змін | |
Перелік відомостей, що містять службову інформацію | Відділ загальноадміністративної роботи | Не пізніше 5 діб після внесення змін | |
Відкриті дані |
Сектор адміністрування баз даних Керівники структурних підрозділів |
||
Контакти | Відділ загальноадміністративної роботи | Не пізніше 2 діб після внесення змін | |
Прес-центр | Новини Держлікслужби | Відділ взаємодії з органами державної влади та ЗМІ | Не пізніше 2 діб після подій |
Головні новини | Не пізніше 1 доби після подій | ||
Інші новини | Не пізніше 2 діб після подій | ||
Анонс заходів | Не пізніше 2 діб після затвердження звіту або проекту плану | ||
Прес-центр | Реагування на критику | Не пізніше 2 діб після подій | |
Контакти | Не пізніше 2 діб після внесення змін | ||
Корисні посилання | Тематичні ресурси | Відділ взаємодії з органами державної влади та ЗМІ | Не пізніше 3 діб після внесення змін |
Програмне забезпечення | Сектор адміністрування баз даних | Не пізніше 5 діб після внесення змін | |
Дорадчі органи | Колегія Держлікслужби | Відділ правового забезпечення | Не пізніше 3 діб після внесення змін |
Адміністративні послуги | Нормативно-правова база |
Відділ правового забезпечення Управління ліцензування Управління інспектування Управління якості лікарських засобів Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу |
Не пізніше 3 діб після внесення змін |
Накази | |||
Інформаційні картки | |||
Технологічні картки | |||
Перелік безоплатних адміністративних послуг | |||
Шаблони та зразки документів | |||
Стандарти надання | |||
Контакти | Контакти відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів | Управління якості лікарських засобів | Не пізніше 3 діб після внесення змін |
Центральний апарат | Відділ управління персоналом | Не пізніше 3 діб після внесення змін | |
Територіальні органи | |||
Мапа сайта | Сектор адміністрування баз даних | Не пізніше 3 діб після внесення змін | |
Верхнє меню | |||
Контроль якості ЛЗ | Загальна інформація | Управління якості лікарських засобів | Не пізніше 3 діб після затвердження змін |
Шаблони та зразки документів | Не пізніше 1 доби після внесення змін | ||
Інформація щодо заборони обігу ЛЗ | Не пізніше 1 доби після підписання документа | ||
Уповноважені лабораторії | Не пізніше 2 діб після підписання документа або внесення змін | ||
До відома | Не пізніше 1 доби після затвердження | ||
Утилізація та знищення ЛЗ | Не пізніше 3 діб після затвердження або внесення змін | ||
Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів | Не пізніше 3 діб після затвердження або внесення змін | ||
Підконтрольні речовини | Контроль за дотриманням ліцензійних умов | Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу | |
Звітність | Відповідно до законодавства. Не пізніше 3 діб після затвердження змін | ||
Утилізація та знищення | Не пізніше 1 доби після підписання документа або внесення змін | ||
Нормативна база | Не пізніше 3 діб після затвердження змін | ||
Квоти | Не пізніше 1 доби після підписання документа або внесення змін | ||
Ліцензування | |||
Протоколи засідання робочої групи | День у день після прийняття рішення комісією | ||
Підконтрольні речовини | Як сплатити за ліцензію? | Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу | Відповідно до законодавства. Не пізніше 3-х діб |
Зауваження | Не пізніше 3 діб після прийняття рішення комісією | ||
Шаблони та зразки документів | |||
Зразок відомостей про стан матеріально-технічної бази суб'єкта | Не пізніше 1 доби після затвердження змін | ||
Зразок опису документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії | |||
Зразок заяви про отримання ліцензії | |||
Дозвільна діяльність | |||
Нормативна база | Не пізніше 1 доби після підписання документа або внесення змін | ||
Зразки документів | Не пізніше 1 доби після затвердження змін | ||
Листи роз'яснення щодо наявності підконтрольних речовин у товарах | Не пізніше 2 діб після підписання документа або внесення змін | ||
Оголошення та повідомлення | Не пізніше 1 доби після підписання документа або внесення змін | ||
Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів - активний | Не пізніше 2 діб після змін | ||
Оптова, роздрібна торгівля та імпорт ЛЗ | Загальна інформація | Управління ліцензування | Не пізніше 3 діб після затвердження змін |
Видача та переоформлення ліцензії | Не пізніше 3 діб після затвердження змін | ||
Шаблони та зразки документів | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін | ||
Ліцензування імпорту ЛЗ (ввезення) | |||
Банківські реквізити | Не пізніше 3 діб після внесення змін | ||
Рішення щодо видачі та анулювання ліцензії | Не пізніше 1 доби після підписання документа або внесення змін | ||
Переоформлення ліцензії | Не пізніше 3 діб після внесення змін | ||
Внесення змін до переліку ЛЗ (імпорт) | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін | ||
Оптова та роздрібна торгівля ЛЗ (банківські реквізити) | |||
Сертифікація дистрибуції | Управління інспектування | Не пізніше 2 діб після внесення змін | |
Ліцензійний реєстр з виробництва ЛЗ (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ | Управління ліцензування | Не пізніше 3 діб після підписання документа або внесення змін | |
Державний нагляд (контроль) | Загальна інформація | Управління інспектування | Не пізніше 3 діб після затвердження змін |
Форми актів | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін | ||
Плани перевірок | Не пізніше 2 діб після підписання документа або внесення змін | ||
Виробництво ЛЗ | Загальна інформація | Управління ліцензування | Не пізніше 3 діб після затвердження змін |
Шаблони та зразки документів | Не пізніше 1 доби після затвердження чи внесення змін | ||
Ліцензування виробництва лікарських засобів | Не пізніше 3 діб після затвердження змін | ||
Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій | Не пізніше 1 доби після підписання документа або внесення змін | ||
Сертифікація виробництва лікарських засобів | Не пізніше 5 діб після затвердження змін | ||
Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі | Не пізніше 5 діб після підписання документа або внесення змін | ||
Медичні вироби | Загальна інформація | Відділ державного ринкового нагляду | Не пізніше 3 діб після затвердження змін |
Ринковий нагляд | Не пізніше 3 діб після затвердження змін | ||
Звіти | Щорічно, не пізніше 01 квітня | ||
Секторальні плани | |||
До уваги суб'єктів господарювання | Не пізніше 5 діб після підписання документа | ||
Технічні регламенти | |||
Технічний регламент щодо медичних виробів | Не пізніше 3 діб після затвердження змін та/або не пізніше 5 днів з моменту надходження | ||
Технічний регламент активних медичних виробів, які імплантують | |||
Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro | |||
Медичні вироби | Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення | Відділ державного ринкового нагляду | Одноразово. Інформація не вноситься |
Моніторинг одержаної інформації з іноземних систем повідомлення | Щоквартально, не пізніше 5 числа | ||
Великобританія | |||
Франція | |||
Швейцарія | |||
Німеччина | |||
Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції | Не пізніше 5 діб після надходження до Відділу | ||
Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг | Не пізніше 10 днів після оновлення | ||
Державні реєстри | Державний реєстр лікарських засобів України | Управління якості лікарських засобів | Не пізніше 3 діб після прийняття документа або внесення змін |
Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення | Відділ державного ринкового нагляду | Не пізніше 3 діб після прийняття документа або внесення змін | |
Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ | Управління ліцензування | Не пізніше 3 діб після прийняття документа або внесення змін | |
Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ | Не пізніше 3 діб після прийняття документа або внесення змін | ||
Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки) оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ |
Управління інспектування |
Не пізніше 3 діб після прийняття документа або внесення змін |
|
Державні реєстри | Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів | Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу | Не пізніше 3 діб після прийняття документа або внесення змін |
Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг | Відділ державного ринкового нагляду | Не пізніше 10 днів після оновлення |