Антимонопольний комітет України (далі - Комітет), розглянувши матеріали справи № 126-26.13/321-12, розпочатої за ознаками вчинення публічним акціонерним товариством "Монфарм" порушення, передбаченого пунктом 2 статті 50 та пунктом 1 частини другої статті 13 Закону України "Про захист економічної конкуренції", та подання про закриття провадження у справі № 126-26.13/321-12 Департаменту досліджень і розслідувань ринків виробничої сфери, фармацевтики та рітейлу від 31.07.2017 № 126-26.13/321-12/268-спр,

I ПРЕДМЕТ СПРАВИ

(1) Предметом справи є порушення публічним акціонерним товариством "Монфарм" законодавства про захист економічної конкуренції, передбаченого пунктом 2 статті 50 та пунктом 1 частини другої статті 13 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді зловживання монопольним (домінуючим) становищем на ринку лікарського засобу "ПАРАЦЕТАМОЛ" супозиторії ректальні 0,17 г № 10 шляхом встановлення таких цін реалізації товару, які неможливо було б встановити за умов існування значної конкуренції на ринку.

II СТОРОНИ

(2) Відповідачем у справі є публічне акціонерне товариство "Монфарм" (ідентифікаційний код юридичної особи: 00374870, місцезнаходження юридичної особи: 19100, Черкаська обл., Монастирищенський район, м. Монастирище, вулиця Заводська, будинок 8, далі - ПАТ "Монфарм", товариство, відповідач).

(3) Згідно зі статутом ПАТ "Монфарм", затвердженим рішенням загальних зборів акціонерів товариства (протокол № 19 від 15 квітня 2011 року), ПАТ "Монфарм" є юридичною особою.

(4) Видами діяльності Товариства за Класифікацією видів економічної діяльності є, зокрема: 24.42.0 виробництво фармацевтичних препаратів і матеріалів, 24.41.0 виробництво основних фармацевтичних продуктів, 37.20.0 оптова торгівля фармацевтичними товарами.

(5) Відповідно до пункту 2.1 статуту ПАТ "Монфарм" основною метою товариства є, зокрема, здійснення підприємницької (господарської) діяльності для одержання прибутку в інтересах акціонерів товариства.

(6) ПАТ "Монфарм", орієнтуючись на виробництво високоефективних препаратів, особливу увагу приділяє виробництву лікарських засобів у формі супозиторіїв і є лідером по їх виробництву в Україні.

(7) Готові лікарські засоби товариство реалізує на внутрішній ринок України та експортує.

(8) ПАТ "Монфарм" здійснює діяльність з виробництва, реалізації, придбання товарів, тобто в розумінні статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції" відповідач є суб'єктом господарювання.

III ПРОЦЕДУРНІ ДІЇ

(9) Комітетом протягом 2010 - 2012 років здійснювалось дослідження на ринку лікарських засобів та діяльності учасників цього ринку щодо додержання вимог законодавства про захист економічної конкуренції.

(10) За результатами проведеного дослідження, в діях товариства виявлено ознаки порушення законодавства про захист економічної конкуренції щодо лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні 0,17 г № 10.

(11) У зв'язку з наведеним, розпорядженням державного уповноваженого Комітету від 12.09.2012 № 12/387-р розпочато розгляд справи.

(12) Листом Комітету від 17.08.2017 № 126-26/04-8930 надіслано ПАТ "Монфарм" копію подання від 31.07.2017 № 126-26.13/321-12/268-спр про закриття провадження у справі № 126-26.13/321-12.

(13) У відповідь ПАТ "Монфарм" листом від 22.08.2017 № 361 повідомлено, що у товариства відсутні заперечення та зауваження до вказаного подання Комітету.

IV ОБСТАВИНИ СПРАВИ

(14) Відповідно до статті 2 Закону України "Про лікарські засоби" лікарський засіб -будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.

(15) До лікарських засобів належать, зокрема готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування.

(16) Лікарський засіб ПАРАТЦЕЛАМОЛ супозиторії ректальні 0,17 г № 10, що виготовляє товариство, входить в фармакотерапевтичної групи анальгетиків та антипіретиків, має аналгетичну, жарознижувальну та помірно виражену протизапальну дію (далі -Лікарський засіб).

(17) Показанням для застосування Лікарського засобу є больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності різного генезу; гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях.

(18) Споживачами Лікарського засобу є діти віком від одного до шести років, за умови що маса тіла дитини становить в середньому від 10 до 20 кг.

(19) Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації.

(20) Державний реєстр лікарських засобів України ведеться Міністерством охорони здоров'я України (далі - МОЗ України) відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 31.03.2004 № 411 "Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів" (далі - Державний реєстр лікарських засобів).

(21) Відповідно до реєстраційного посвідчення лікарського засобу № иА/5984/01/02, виданого Державним фармакологічним центром МОЗ України 26.02.2007 (термін дії до 19.02.2012) та 04.06.2012 (термін дії до 30.05.2017) протягом досліджуваного періоду Лікарський засіб було допущено до застосування в Україні.

(22) Відповідно до Положення про МОЗ України (в редакції від 13 квітня 2011 року № 467/2011), це міністерство є головним органом у системі центральних органів виконавчої влади у формуванні та забезпеченні реалізації державної політики у сфері охорони здоров'я, формуванні державної політики у сферах санітарного та епідемічного благополуччя населення, створенні, виробництві, контролю якості та реалізації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів і медичних виробів, протидії ВІЛ-інфекції/СНЩу та іншим соціально небезпечним захворюванням.

(23) Відповідно до листів МОЗ України від 11.10.2011 № 18.2536/11-01 та від 01.08.2013 № 18.03/19/1460/15-4610/23399 з точки зору призначення відсутні лікарські засоби з відповідним дозуванням, що є взаємозамінними з Лікарським засобом.

(24) При цьому, протягом 2010, 2011 та 2012 років в Державному реєстрі лікарських засобів були зареєстровані наступні лікарські засоби, діючою речовиною яких є парацетамол, у лікарській формі - супозиторії ректальні:

1) Лікарські засоби виробництва ПАТ "Монфарм":

- ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні 0,08 г № 10,

- ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні 0,17 г № 10,

- ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні 0,33 г № 10.

2) Лікарські засоби виробництва товариство з обмеженою відповідальністю "Фармекс Груп" (м. Бориспіль, Київська обл.):

- ПАРАМАКС супозиторії ректальні по 80 мг № 10,

- ПАРАМАКС супозиторії ректальні по 150 мг № 10,

- ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні по 80 мг № 10,

- ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні по 150 мг № 10.

При цьому, згідно з листом ТОВ "Фармекс Груп" від 11.08.2014 № 1300 виробництво лікарських засобів ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні по 80 мг № 10 та ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії ректальні по 150 мг № 10 у період з 01.01.2010 по 31.05.2014 не здійснювалося.

3) Лікарські засоби виробництва компанії "Брістол-Майєрс Сквібб" (Франція):

- ЕФЕРАЛГАН супозиторії ректальні по 80 мг №10,

- ЕФЕРАЛГАН супозиторії ректальні по 150 мг №10,