За результатами проведеного Комітетом дослідження ринків лікарських засобів та діяльності учасників цих ринків на предмет додержання вимог законодавства про захист економічної конкуренції, в діях товариства з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (надалі - ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Товариство) (м. Харків) виявлено ознаки порушення законодавства про захист економічної конкуренції на ринку лікарського засобу Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20.

У зв'язку з наведеним, розпорядженням державного уповноваженого Антимонопольного комітету України № 12/180-р від 11.09.2013 розпочато розгляд справи № 126-26.13/114-13 за ознаками порушення ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" законодавства про захист економічної конкуренції, передбаченого пунктом 2 статті 50 та пунктом 1 частини другої статті 13 Закону України "Про захист економічної конкуренції", у вигляді зловживання монопольним (домінуючим) становищем на ринку лікарського засобу Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 шляхом встановлення таких цін реалізації товару, які неможливо було б встановити за умов існування значної конкуренції на ринку.

Інформація, отримана в ході розслідування у справі, свідчить про наступне.

Лікарський засіб Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 входить в фармакотерапевтичну групу: Антитромботичні засоби. Антагоністи вітаміну К. Показання для застосування лікарського засобу Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 є профілактика і лікування тромбозів (особливо глибоких вен нижніх кінцівок), тромбоемболічних ускладнень (тромбоемболія легеневої артерії, емболічні| інсульти, інфаркт міокарда) і тромбоутворення в після операційному періоді; механічні протези клапанів серця.

Відповідно до статті 10 Закону України "Про лікарські засоби" виробництво лікарських засобів здійснюється фізичними або юридичними особами на підставі ліцензії, що видається в порядку, встановленому законодавством. Згідно з інформацією, розміщеною на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" здійснює свою діяльність з виробництва лікарських засобів на підставі ліцензії № АВ598066. Готові лікарські засоби Товариство реалізує на внутрішній ринок України та експортує.

Згідно зі статтею 9 Закону України "Про лікарські засоби", лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, зокрема, після присвоєння лікарському засобу реєстраційного номера, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів України.

Слід зазначити, що Державний реєстр лікарських засобів України, положення якого затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 31.03.2004 № 411 зі змінами, містить відомості про лікарський засіб Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 тільки виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я".

Відповідно до листа Міністерства охорони здоров'я від 16.04.2013 № 18.03/19/657/15-2129/10981 з точки зору призначення з лікарським засобом Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 взаємозамінні лікарські засоби у відповідному дозуванні відсутні.

Відповідно до листа Міністерства охорони здоров'я від 01.08.2013 № 18.03/19/1460/15-4610/23399 аналогічними за складом діючих речовин та з таким дозуванням як лікарський засіб Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 інші лікарські засоби не зареєстровані.

Взаємозамінність товару визначається не тільки унікальністю формули лікарського засобу, але й рекомендаціями до застосування Всесвітньої організації здоров'я та негативними наслідками для пацієнта в процесі лікування відповідним препаратом.

Разом з цим, з точки зору законодавства про захист економічної конкуренції взаємозамінність товару будується не тільки на підставі споживчих властивостей, умов призначення лікарського засобу, а і на підставі суттєвої різниці в цінах лікарських засобів.

Протягом 2011-2014 років лікарських засобів, які були б аналогічні за споживчими властивостями, застереженнями, побічними ефектами та розміром ціни в Україні не реалізовувались.

Згідно зі статтею 12 Закону України "Про захист економічної конкуренції" монопольним (домінуючим) становищем вважається становище суб'єкта господарювання, якщо на цьому ринку у нього, зокрема, немає жодного конкурента.

Враховуючи вищенаведене, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" протягом 2011 - 2015 років мало ознаки такого, що займає монопольне (домінуюче) становище на загальнодержавному ринку лікарського засобу Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20

Протягом 2011, 2012, 2013, 2014 років та шести місяців 2015 року ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" вироблено лікарського засобу Фенілін-Здоров'я, таб. по 30 мг № 20 - 2286640 упаковок, з них в 2011 році - 854112 упаковок, в 2012 році -568282 упаковок, в 2013 - 304414 упаковок, 2014 - 418242 упаковок та протягом шести місяців 2015 року - 14159 упаковок.