На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії R552 лікарського засобу ТРАКРІУМ™, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРАКРІУМ™, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, серії R552, виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5123-1.2/2.1/17-14 від 14.03.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРАКРІУМ™, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, серії R552, виробництва ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна".