1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
14.05.2014 № 9421-1.3/2.0/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), п. 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України" , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованим Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованим Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу КОЛЛОМАК, розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у флаконах, серії А2360711, виробництва "Генрих Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ", Німеччина; "Октобер Фарма, С.А.Е", Єгипет, методами контролю якості за показником "Мікробіологічна чистота" до реєстраційного посвідчення № UA/3667/01/01, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КОЛЛОМАК, розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у флаконах, виробництва "Генрих Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ", Німеччина; "Октобер Фарма, С.А.Е", Єгипет.

................
Перейти до повного тексту