- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Розпорядження
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
03.04.2014 № 6608-1.3/2.2/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до
Конституції України, ст.
15, ст.
22, ст.
55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст.
15, ст.
21 Закону України "Про лікарські засоби",
Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, п. 3.1, 3.1.1, 3.1.5, 4.1.1
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8758/01/01 препарату за показником "Маса вмісту упаковки" та на підставі встановлення факту невідтворюваності методик аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/6359/01/01 препарату за показником "Сухий залишок"; "Кількісне визначення - ГРХ - етанол"; "Кількісне визначення - ГРХ - тимол", ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного препарату ПЕРТУСИН, розчин оральний по 100 г у флаконах зі скла, серії 20214, виробництва Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Україна, м. Луганськ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
................Перейти до повного тексту