1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
03.12.2013 № 26075-1.3/2.1/17-13
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
( Розпорядження відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів № 6581-1.3/2.0/17-14 від 03.04.2014 )
На підставі інформації про невідтворюваність методик, передбачених методами контролю якості лікарського засобу КЛОПІДОГРЕЛЬ, таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 х 1 у блістерах, серії 40713, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, до реєстраційного посвідчення UA/3924/01/01 за показниками "Супровідні домішки - ВЕРХ", "Розчинення" та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу КЛОПІДОГРЕЛЬ, таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 х 1 у блістерах, серії 40713, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту