У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" (зі змінами), п.п. 3.2.1, 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ-®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 8, серії СН823009, СН823010, СН823011, СН823012, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія, методами контролю якості за показником "Кількісне визначення. Геміцелюлаза" та невідповідності зазначених вище серій лікарського засобу вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/2874/01/01 за показником "Кількісне визначення. Ліпаза", ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ-®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 8, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія.