На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 19320440 лікарського засобу ГАТИФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія), виробництва ТОВ "Люм'єр Фарма", Україна, м. Київ (реєстраційне посвідчення № UA/10449/01/01) та у відповідності до
Конституції України, ст.
15, ст.
22, ст.
55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст.
15 Закону України "Про лікарські засоби",
Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГАТИФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія), серії 19320440, виробництва ТОВ "Люм'єр Фарма", Україна, м. Київ, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.