- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Розпорядження
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
19.03.2014 № 5419-1.3/2.0/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
( Щодо зупинення дії розпорядження Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва
по справі № 826/15774/14 див.
Лист Державної служби України з лікарських засобів
№ 20394-1.3/2.0/17-14 від 29.10.2014 )
У відповідності до
Конституції України, ст.
15, ст.
22, ст.
55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст.
15, ст.
21 Закону України "Про лікарські засоби",
Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.2, 3.2.2
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах, серії 010612, з маркуванням виробника ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД", Україна (на підставі інформації від ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕТІЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах, серії 010612, з маркуванням виробника ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД", Україна, який має ознаки фальсифікації:
Назва показника |
Оригінальний зразок серії 010612 |
Фальсифікований зразок серії 010612 |
Первинна упаковка (етикетка) |
- з перлинним блиском; |
- глянцева; |
- червона смуга: темно-червоного кольору; |
- червона смуга: яскраво-червоного кольору; |
- відступ штрих-коду від червоної лінії 2,3 мм; |
- відступ штрих-коду від червоної лінії 1,3 мм; |
- контурна червона лінія етикетки 1,0 мм; |
- контурна червона лінія етикетки 0,5 мм; |
- напис "Україна" розміщено від червоної контурної смуги на відстані 0,5 мм. |
- напис "Україна" розміщено від червоної контурної смуги на відстані 1,5 мм. |
................Перейти до повного тексту