1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
15.11.2013 № 1574
Про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Законів України "Про загальну безпечність нехарчової продукції", "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції", "Про статус народного депутата України", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення", з урахуванням звернення народного депутата України Шипка А. Ф. від 21.03.2013 № 101-260/1/к, на підставі рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 08.11.2013 № 11)
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.11.2012 № 7392/2007: "Шприци одноразового застосування: BD Plastipak™, BD Perfusion з голкою та без голки, стерильні" виробництва "Becton Dickinson S.A." (Spain) на заводі: Becton Dickinson S.A. (Spain), Becton, Dickinson and Company Limited (Becton, Dickinson and Co. Ltd) (Ireland) на заводі: Becton Dickinson S.A. (Spain) (наказ Держлікслужби України від 09.11.2012 № 952), до усунення порушень.
2. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 № 5636/2006: "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD MICRO-FINE™ Plus Demi, об'ємом 0,3 мл (U-100) з голкою 0,30 мм (30G) х 8 мм" виробництва "Becton Dickinson and Company", USA ( наказ МОЗ України від 13.05.2009 № 326), до усунення порушень.
3. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 03.12.2010 № 10013/2010: "Шприци ін'єкційні одноразового застосування з голками та без голок, стерильні" виробництва АТ "МОМИНА КРЕПОСТ", Болгарія (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 03.12.2010 № 532), до усунення порушень.
4. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.11.2012 № 12084/2012: "Шприці ін'єкційні одноразового застосування, стерильні" виробництва "CHIRANA T.Injecta, a.s.", Slovak Republic (наказ Держлікслужби України від 09.11.2012 № 952), до усунення порушень.
5. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 № 6649/2007: "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus, об'ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм" виробництва "Becton Dickinson and Company", USA ( наказ МОЗ України від 13.05.2009 № 326), до усунення порушень.
6. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 05.09.2012 № 11813/2012: "Віскоеластики" виробництва Bausch

................
Перейти до повного тексту