1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
10.02.2014 № 2626-1.3/2.0/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі виявлення розбіжностей щодо вікового цензу (в листку-вкладиші, затвердженому наказом МОЗ України від 15.01.2008 № 9, в розділі "Дозування у дітей" наведені дози лікарського засобу для застосування дітям до 2 років, а в інструкції для медичного застосування препарату, затвердженій наказом МОЗ України від 25.12.2012 № 1122, зазначено "Дітям віком до 2 років дану форму препарату не застосовувати"), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГЕВІРАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 400 мг, по 800 мг № 30 (10 х 3) у блістерах, випущеного Фармацевтичним заводом "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща, до 25.12.2012 з вищезазначеними розбіжностями.

................
Перейти до повного тексту