На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 13.03.2014 № 18.01-04/1183/6774, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ, Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, серії J2210-1, виробництва ТОВ "Фармекс груп", Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2460-1.3/2.1/17-14 від 07.02.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ, Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, серії J2210-1, виробництва ТОВ "Фармекс груп", Україна (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ДП "Укрвакцина".