На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 17.03.2014 № 18.01-04/1227/7052, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311003/02, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2031-1.3/2.1/17-14 від 03.02.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311003/02, виробництва ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна.