1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
07.02.2014 № 2459-1.3/2.1/17-14
( Розпорядження відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів № 5297-1.3/2.0/17-14 від 18.03.2014 )
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії UFA13016 медичного імунобіологічного препарату ЕУВАКС B Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, виробництва LG Life Sciences, Ltd., Корея (реєстраційне посвідчення № 123/09-300200000), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату ЕУВАКС B Вакцина для профілактики гепатиту B рекомбінантна рідка, серії UFA13016, виробництва LG Life Sciences, Ltd., Корея, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту