На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії С28 медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), виробництва ФДУП "НВО "Мікроген" Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація (реєстраційне посвідчення № 166/11-300200000), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії С28, виробництва ФДУП "НВО "Мікроген" Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.