1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
29.01.2014 № 1809-1.3/2.1/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі виявлення в серіях 370513 та 380513 лікарського засобу СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ, порошок по 19,55 г у флаконах № 1, виробництва ТОВ "Тернофарм", Україна, розбіжностей по віковому цензу в інструкції для медичного застосування та на вторинній упаковці щодо застосування препарату (в інструкції зазначено "дітям віком від 6 місяців до 6 років", а на вторинній упаковці - "дітям віком до 6 років", а згідно затвердженої наказом МОЗ України від 02.08.2013 № 684 інструкції для медичного застосування препарату слід застосовувати дітям від 1 року) ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ, порошок по 19,55 г у флаконах № 1, випущених ТОВ "Тернофарм", Україна, до 02.08.2013, які мають вищезазначені розбіжності.

................
Перейти до повного тексту