У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕНАП-®-HL, таблетки по 10 мг/12,5 мг № 20 (10 х 2) у блістерах, серії № 82639, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАП-®-HL, таблетки по 10 мг/12,5 мг № 20 (10 х 2) у блістерах, серії № 82639, з маркуванням виробника КРКА, д.д., Ново место, Словенія, який має ознаки фальсифікації за показниками "Однорідність дозованих одиниць (еналаприлу малеату)", "Вміст води", "Супутні домішки (сума невідомих домішок)", "Розчинення (еналаприлу малеату)", "Кількісне визначення (еналаприлу малеату)", "Упаковка" (замість інструкції для медичного застосування в упаковку вкладено листок-вкладиш), "Маркування" (На вторинній та первинній упаковках відсутня назва діючої речовини; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля.).