У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі надходження інформації від регуляторного органу Австрії у сфері контролю якості лікарських засобів щодо встановлення факту невідповідності медичного імунобіологічного препарату ОКТАГАМ 10 % / OCTAGAM-®, імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення, розчин для ін'єкцій 10 % по 5 г / 50 мл у флаконі № 1, серії А304А8582, виробництва "OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.", Австрія; альтернативне виробництво: "OCTAPHARMA S.A.S.", Франція; "OCTAPHARMA AB", Швеція, за показником "pH", ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування медичного імунобіологічного препарату ОКТАГАМ 10 % / OCTAGAM-®, імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення, розчин для ін'єкцій 10 % по 5 г / 50 мл у флаконі № 1, серії А304А8582, виробництва "OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H.", Австрія; альтернативне виробництво: "OCTAPHARMA S.A.S.", Франція; "OCTAPHARMA AB", Швеція.