У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.1.1, 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі отримання інформації про невідтворюваність методик, передбачених методами контролю якості до реєстраційного посвідчення UA/6807/03/01 препарату за показником "Кількісне визначення" ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу БЕТАДИН®, розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10 % по 30 мл у флаконі з крапельницею, серії 2972R0613, виробництва ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія, Угорщина/Швейцарія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.