1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
27.12.2012 № 29641-1.3/2.0/17-12
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі встановлення факту невідповідності серій АВ2009, АВ2010 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва БЛІСС БІОТЕК ПВТ. ЛТД., Індія, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/12287/01/02 препарату за показником "Відновлений розчин", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зі змінами, п. 3.2, 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва БЛІСС БІОТЕК ПВТ. ЛТД., Індія.

................
Перейти до повного тексту