На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 2941001 лікарського засобу ЕНЗИБЕНЕ 10000, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 225 мг № 20 (10 x 2) у блістерах, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/7933/01/02 препарату за показником Розпадання, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1, 3.1.1, 4.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕНЗИБЕНЕ 10000, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 225 мг № 20 (10 x 2) у блістерах, серії 2941001, виробництва Русан Фарма Лтд, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.