- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Розпорядження
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
31.01.2013 № 2759-1.3/2.0/17-13
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії 50412 лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ПАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3928/01/01), та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби",
Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АТРОПІН-ДАРНИЦЯ-®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10, серії 50412, виробництва ПАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
................Перейти до повного тексту